Калина Каталог 1

Методическое пособие по оборудованию для физиотерапии и реабилитации www.kalina-sm.ru

2 Наша компания уже более 10 лет специализируется на поставках медицинского и физиотерапевтического оборудования, тренажеров для реабилитации, расходных материалов, лабораторного оборудования, медицинской мебели, а также на реализации комплексных решений по модульному оснащению медицинских и спортивных учреждений. В рамках своей деятельности компания «КАЛИНА» сотруд- ничает с производителями, конечными потребителями медицинского оборудования и лидерами мнений, что по- зволяет нам проводить исследования рынка медицинско- го оборудования и принимать участие в популяризации передовых технологий. Уверены, что данные методические рекомендации помо- гут Вам в эффективной реабилитации и восстановлении пациентов с использованием передовых современных технологий и оборудования. Благодарим за доверие и сотрудничество с компанией Калина! Генеральный директор ООО «Калина Групп» Евполов Владимир Сергеевич

3Апартвтысс с опксисрнетп тйтмгкт дрсп Содержание Аппарат высокоинтенсивной магнитотерапии BTL‑6000 Super Inductive System Elite с принадлежностями .....................................................................................................4 Система высокоинтенсивной магнитотерапии ВTL‑6000 Super Inductive System, вариант исполнения BTL‑6000 Super Inductive System Locus ..............................8 Аппарат микроволновой терапии BTL‑6000 Microwave .......................................................12 Аппарат лазерный терапевтический HIRO ТТ ...........................................................................16 Аппарат магнитотерапевтический QS в исполнении PMT QS с принадлежностями ...........................................................................................................................21 Дорожка беговая реабилитационная антигравитационная AlterG Anti‑Gravity Treadmill вариант исполнения: AlterG Anti‑Gravity Treadmill P200 ...................................25 Тренажер реабилитационный для разработки суставов Kinetec Breva ankle ............28 Тренажер реабилитационный для разработки суставов Kinetec Centura ...................30 Роботизированный вертикализатор модели А1......................................................................33 Тренажер реабилитационный для восстановления навыков вертикального стояния и балансирования Thera‑trainer Balo ...........................................................................36 Устройство Pablo для восстановления мелкой, крупной моторики и координации верхних конечностей с оценкой функциональных возможностей при помощи биологической обратной связи с принадлежностями ............................................................................................................................39 Лечебно‑восстановительный комплекс ProKin‑PK 252 с биологической обратной связью ................................................................................................42 Электростимулятор WalkAide, с принадлежностями.............................................................45 Лестница‑брусья с электронной регулировкой высоты ступеней «Алтерстеп» с двумя пандусами (коротким 600мм + длинным 900мм).........................49

4 Аппарат высокоинтенсивной магнитотерапии BTL-6000 Super Inductive System Elite с принадлежностями Описание Система высокоинтенсивной импульсной магнитотерапии ВTL‑6000 Super Inductive System обеспечивает локальное, высоко фокусированное воздействие на патоло‑ гические процессы, глубоко расположен‑ ные в тканях, посредством аппликатора с запатентованной технологией излуче‑ ния магнитного поля, контролем качества импульсов, навигацией по частям тела. Имеются предустановленные протоколы и энциклопедия. Сенсорное управление параметрами при помощи цветного сенсорного экрана. Оригинальная конструкция катушки, расположенной в аппликаторе, обеспе‑ чивает бесперебойную работу аппарата на частоте до 150 Гц и индуктивности до 2,5 Тл даже в жестких эксплуатаци‑ онных условиях. Уникальная система охлаждения катушки (технология COOL FLOW) обеспечивает возможность более эффективного охлаждения и проведения более длительной терапии даже при максимальных на‑ грузках. И аппликатор, и 6‑секционный держатель проработаны до мельчайших деталей. Для легкой и точной настройки различных видов терапии аппликатор оснащен удобной рукояткой и шести‑ секционным держателем. Держатель позволяет устанавливать аппликатор в любое желаемое положение. Характеристика аппарата Комплектация Экран — Цветной сенсорный 8,4“ Экспресс‑протоколы — Есть Навигация по частям тела — Есть Предустановленные протоколы — Есть Пользовательские протоколы — Есть База данных пациентов — Есть Индукция — До 2,5 Tл (макс. dB/dt 28 кТл/с) Частота — До 150 Гц Размер — 500 × 970 × 580 мм Вес — 33 кг Питание от сети — 100–240 В, 50–60 Гц Стандартные аксессуары ‑Шестисек‑ ционный держатель, аппликатор Блок управления BTL‑6000 Super Inductive System Elite. Кабель питания. Запасные предохранители — 2 шт. Руководство пользователя. Стилус для сенсорного экрана. 6‑секционный держатель для аппликатора сфокусированного поля. Аппликатор сфокусированного поля. Пылезащитный чехол. Аппликатор планарного поля. Набор инструментов для установки 6‑секционного держателя, в составе: — гаечный ключ 10x13, — трубчатый ключ 8–10, — вороток для трубчатого ключа, — винт М6х16 – 2 шт.

5Апартвтысс с опксисрнетп тйтмгкт дрсп Биофизический принцип действия лечебного физического фактора Лечебным физическим фактором мето‑ да Super Inductive System является маг‑ нитное поле высокой интенсивности. Данное поле индуцирует электрические токи и способствует образованию по‑ тенциала действия в нервной клетке, который впоследствии передает элек‑ трический сигнал в нервные ткани. Про‑ исходит деполяризация, вызываемая изменениями напряжения в нейронной мембране, при этом в волокнах нервной и мышечной ткани высвобождается медиатор ацетилхолин. Ацетилхолин присоединяется к мембране мышечной клетки и далее проводит индуциро‑ ванный электрический сигнал через мышцу, что способствует активации сократительных белков, которые вызы‑ вают сокращение мышцы. После этого перекрестные мостики сократительных белков устраняются, и мышца рассла‑ бляется. Обезболивающий эффект при примене‑ нии Super Inductive System базируется на трех различных теориях контроля боли, которые различаются в частотном диапазоне: 1.Теория паттернов — при воздействии в диапазоне частот от 120 до 140 Гц вос‑ приятие боли изменяется, и мозговые центры не интерпретируют состояние как болезненное; 2. Теория воротного контроля боли — в диапазоне частот от 60 до 100 Гц про‑ исходит стимуляция толстых нервных волокон, что способствует закрытию спинальных «воротных» механизмов; 3. Теория эндогенных опиоидов — воз‑ действие в диапазоне частот от 2 до 10 Гц способствует повышению секреции опиоидных анальгетиков в пораженной области. Лечебные эффекты: анальгетический, антиспастический, миостимулирующий, нейрорегенераторный. Показания в неврологической практике Примеры использования Заболевания центральной нервной системы с проявлениями спа‑ стичности, болевым синдромом, с двигательными расстройствами, в том числе последствия ОНМК, рас‑ сеянный склероз. Заболевания и повреждения перифе‑ рической нервной системы (невропа‑ тия, плексопатия, радикулопатия и др.) Последствия черепно‑мозговой трав‑ мы с двигательными расстройствами. Эффективно устраняет острую и хрони‑ ческую боль после 5–10 сеансов у 87 % пациентов — высокие частоты применя‑ ются при острых заболеваниях, а низкие при хронических. Применяют стабильную и лабильную методику по ходу нервов и в области болевого синдрома. При пояснично‑крестцовой радику‑ лопатии, сопровождающейся острым болевым синдромом, процедуры проводят контактно, индуктор пере‑ мещают по ходу соответствующей паравертебральной зоны и по ходу седалищного нерва от ягодичной об‑ ласти по задней поверхности бедра до подколенной ямки, величина магнит‑ ной индукции до 2,5 Тл, частота 60‑100 Гц, продолжительность воздействия зависит от количества импульсов (в среднем – от 1000 до 4000 имп.), еже‑ дневно, курс 5‑10 процедур. При состояниях, сопровождающихся хроническим болевым синдромом, процедуры проводят контактно, индуктор перемещают по ходу соот‑ ветствующей зоны, величина магнит‑ ной индукции до 2,5 Тл, частота 10‑20 Гц, продолжительность воздействия зависит от количества импульсов (в среднем – от 500 до 4000 имп.), еже‑ дневно, курс 5‑10 процедур.

6 Противопоказания В какие приложения Порядка входит Принципы комплексного применения в неврологии Особенности острые состояния и заболевания, сопровождающиеся тяжелым состоя‑ нием или повышением температуры; беременность; наличие в теле магнитпозитивных металлоконструкций (импланты, скобы, стенты, эндоваскулярные спирали, конструкции, фиксирую‑ щие переломы, стоматологические импланты или брекет‑системы, пирсинг микродермалы). СТРОГО ПРОТИВОПОКАЗАНА про‑ цедура для людей с кардиостимуля‑ торами, вживленными в головной или спинной мозг, противоболевыми электронейростимуляторами! Непосредственно перед процедурой следует снять и выложить часы, украше‑ ния, мобильные телефоны, беспровод‑ ные наушники и прочую электронную технику. 1) Приложение N 8 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения стационарного отделения меди‑ цинской реабилитации взрослых с нарушением функции центральной нервной системы. Оснащение каби‑ нета физиотерапии. Система глубо‑ кой электромагнитной стимуляции тканей, профессиональная — не ме‑ нее одного на отделение. 2) Приложение N 10 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения стационарного отделения медицин‑ ской реабилитации взрослых с на‑ рушением функции периферической нервной системы и костно‑мышечной системы. Оснащение кабинета физиотерапии. Система глубокой электромагнитной стимуляции тка‑ ней, профессиональная — не менее 1 на отделение. 3) Приложение N 12 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения стационарного отделения меди‑ цинской реабилитации взрослых для пациентов с соматическими за‑ болеваниями. Оснащение кабинета физиотерапии. Система глубокой электромагнитной стимуляции тка‑ ней, профессиональная — не менее 1 на отделение. 4) Приложение N 15 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения дневного стационара медицинской реабилитации. Оснащение кабинета физиотерапии. Система глубокой электромагнитной стимуляции тка‑ ней, профессиональная не менее — 1 на отделение. 5) Приложение N 18 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения амбулаторного отделения меди‑ цинской реабилитации. Оснащение кабинета физиотерапии. Система глу‑ бокой электромагнитной стимуляции тканей, профессиональная — не ме‑ нее 1 на отделение. Порядок проведения терапии: 1.Определить пораженную зону. 2.Установить аппликатор над необходи‑ мой областью. 3.Выбрать протокол, соответствующий необходимому терапевтическому эф‑ фекту и начать процедуру. Интенсивность магнитной стимуляции можно регулировать прямо во время терапии в соответствии с ощущениями пациента. Количество процедур зависит от состояния пациента: до 5 процедур при острых состояниях и до 10 проце‑ дур при хронических. Очень важные преимущества SIS — эф‑ фективное обезболивание при неболь‑ шой продолжительности процедуры и без контакта с кожей; использование как при хронической, так и при острой боли; возможность проведения про‑ цедуры в любой анталгической позе пациента. Эффективность SIS возрастает в комби‑ нации с УВТ и Тecar терапией, чередуя процедуры между собой. Высокоинтенсивная импульсная магни‑ тотерапия сочетается с теплотерапией (термомагнитотерапия), криотерапией (криомагнитотерапия), хромотерапией (фотомагнитотерапия) и проводится по‑ сле них, как заключительное воздействие. Универсальный аппликатор. Аппли‑ катор можно настроить для примене‑ ния на любой части тела. Безоператорное лечение. Когда терапия уже началась, не требуется никаких дополнительных действий со стороны физиотерапевта. Быстрый запуск терапии. В аппарате представлен широкий спектр пред‑ установленных терапевтических протоколов, применяемых при любом состоянии. Отсутствие расходных материалов — экономически выгодное решение. Главное преимущество аппарата Super Inductive System заключается в том, что терапию можно проводить без необходимости прямого контакта с кожей пациента, терапию можно проводить через одежду.

7Апартвтысс с опксисрнетп тйтмгкт дрсп Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Коды видов из номенклатуры медицинских изделий Доказательная база исследований Регистрационное удостоверение на медицинское изделие: от 16 июля 2019 года РУ РЗН 2019/8608, бессрочно. Сертификаты соответствия предоставляются. Вид медицинского изделия — 285040. Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, профессиональная ОКПД‑2–26.60.13.190 Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки. 1. Effects of repetitive peripheral magnetic stimulation on upper‑limb spasticity and impairment in patients with spastic hemiparesis: a randomized, double‑ blind, sham‑controlled study. Krewer C, Hartl S, Müller F, Koenig E.Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jun;95(6):1039‑47. doi: 10.1016/j.apmr.2014.02.003. Epub 2014 Feb 19.PMID: 24561057 Clinical Trial. 2. Repetitive peripheral magnetic stimulation with intensive swallowing rehabilitation for poststroke dysphagia: an open‑label case series. Momosaki R, Abo M, Watanabe S, Kakuda W, Yamada N, Kinoshita S.Neuromodulation. 2015 Oct;18(7):630‑4; discussion 634‑5. doi: 10.1111/ner.12308. Epub 2015 May 6.PMID: 25950817 3. Repetitive peripheral magnetic stimulation combined with intensive physical therapy for gait disturbance after hemorrhagic stroke: an open‑label case series. Clinical trial. Shoji Kinoshita 1 2, Kumi Ikeda 1, Midori Hama 1, Shin Suzuki 1, Masahiro Abo 1Int J Rehabil Res. 2020 Sep;43(3):235‑239. doi: 10.1097/MRR.0000000000000416. 4. Effects of peripheral electromagnetic fields on spasticity: a systematic review. Vinolo‑Gil MJ, Rodríguez‑Huguet M, García‑Muñoz C, Gonzalez‑Medina G, Martin‑Vega FJ, Martín‑Valero R.J Clin Med. 2022 Jun 28;11(13):3739. doi: 10.3390/jcm11133739.PMID: 35807019 Free PMC article. Review. 5. Dose‑response of rpms for upper limb hemiparesis after stroke. Kinoshita S, Ikeda K, Yasuno S, Takahashi S, Yamada N, Okuyama Y, Sasaki N, Hada T, Kuriyama C, Suzuki S, Hama M, Ozaki N, Watanabe S, Abo M.Medicine (Baltimore). 2020 Jun 12;99(24):e20752. doi: 10.1097/MD.0000000000020752. PMID: 32541528 Free PMC article. 6. Gait training of subacute stroke patients using a hybrid assistive limb: a pilot study. Mizukami M, Yoshikawa K, Kawamoto H, Sano A, Koseki K, Asakwa Y, Iwamoto K, Nagata H, Tsurushima H, Nakai K, Marushima A, Sankai Y, Matsumura A.Disabil Rehabil Assist Technol. 2017 Feb;12(2):197‑204. doi: 10.3109/17483107.2015.1129455. Epub 2016 Mar 26.PMID: 27017889 Clinical Trial. 7. Repetitive peripheral magnetic stimulation for activities of daily living and functional ability in people after stroke. Momosaki R, Yamada N, Ota E, Abo M.Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 23;6(6):CD011968. doi: 10.1002/14651858.CD011968.pub2. PMID: 28644548 Free PMC article. Updated. Review. 8. Checklist on the quality of the repetitive peripheral magnetic stimulation (rpms) methods in research: an international delphi study. Schneider C, Zangrandi A, Sollmann N, Bonfert MV, Beaulieu LD; rPMS Consensus Group.Front Neurol. 2022 Mar 22;13:852848. doi: 10.3389/ fneur.2022.852848. eCollection 2022. PMID: 35392633 Free PMC article. 9. Effects of repetitive peripheral magnetic stimulation through hand splint materials on induced movement and corticospinal excitability in healthy participants. Asao A, Nomura T, Shibuya K.Brain Sci. 2022 Feb 17;12(2):280. doi: 10.3390/brainsci12020280.PMID: 35204043 Free PMC article.

8 Система высокоинтенсивной магнитотерапии ВTL-6000 Super Inductive System, вариант исполнения BTL-6000 Super Inductive System Locus Описание Система высокоинтенсивной им‑ пульсной магнитотерапии ВTL‑6000 Super Inductive System обеспечивает локальное, высоко фокусированное воздействие на патологические процессы, глубоко расположенные в тканях, посредством аппликатора с запатентованой технологией из‑ лучения магнитного поля, контролем качества импульсов. Имеются пред‑ установленные протоколы и энци‑ клопедия. Сенсорное управление параметрами при помощи цветного сенсорного экрана. Оригинальная конструкция катушки, расположен‑ ной в аппликаторе, обеспечивает бесперебойную работу аппарата на частоте до 150 Гц и индуктивности до 2,5 Тл даже в жестких эксплуатаци‑ онных условиях. Уникальная система охлаждения катушки (технология COOL FLOW) обеспечивает возмож‑ ность более эффективного охлажде‑ ния и проведения более длительной терапии даже при максимальных нагрузках.

9Апартвтысс с опксисрнетп тйтмгкт дрсп Биофизический принцип действия лечебного физического фактора Лечебным физическим фактором ме‑ тода Super Inductive System является магнитное поле высокой интенсив‑ ности. Данное поле индуцирует электрические токи и способствует образованию потенциала действия в нервной клетке, который впо‑ следствии передает электрический сигнал в нервные ткани. Происходит деполяризация, вызываемая измене‑ ниями напряжения в нейронной мем‑ бране, при этом в волокнах нервной и мышечной ткани высвобождается медиатор ацетилхолин. Ацетилхолин присоединяется к мембране мышеч‑ ной клетки и далее проводит индуци‑ рованный электрический сигнал через мышцу, что способствует активации сократительных белков, которые вы‑ зывают сокращение мышцы. После этого перекрестные мостики сократи‑ тельных белков устраняются, и мышца расслабляется. Обезболивающий эффект при при‑ менении Super Inductive System базируется на трех различных теориях контроля боли, которые различаются в частотном диапазоне: 1. Теория паттернов — при воз‑ действии в диапазоне частот от 120 до 140 Гц восприятие боли изменяется, и мозговые центры не интерпретируют состояние как болезненное; 2. Теория воротного контроля боли — в диапазоне частот от 60 до 100 Гц происходит стимуляция толстых нервных волокон, что способствует закрытию спинальных «воротных» механизмов; 3. Теория эндогенных опиоидов — воздействие в диапазоне частот от 2 до 10 Гц способствует повыше‑ нию секреции опиоидных анальге‑ тиков в пораженной области. Лечебные эффекты: анальгетический, антиспастический, миостимулирую‑ щий, нейрорегенераторный. Технические характеристики Комплектация, габариты Экран — Цветной сенсорный 8,4“ Экспресс‑протоколы — Есть Навигация по частям тела — Есть Предустановленные протоколы — Есть Пользовательские протоколы — Есть База данных пациентов — Есть Индукция — До 2,5 Tл (макс. dB/dt 28 кТл/с) Частота — До 150 Гц Размер — 500 × 970 × 580 мм Вес — 33 кг Питание от сети — 100–240 В, 50–60 Гц Стандартные аксессуары ‑Шестисек‑ ционный держатель, аппликатор Блок управления BTL‑6000 Super Inductive System Locus. Кабель питания. Запасные предохранители ‑ 2 шт. Руководство пользователя. Стилус для сенсорного экрана. Аппликатор кресло BTL‑6000 Super Inductive System Applicator Chair. Пульт управления аппликатором кресло. Кабель питания аппликатора кресло. Пылезащитный чехол. Показания Примеры использования с прописью назначений Показания: Лечение недержания мочи Половая дисфункция Несостоятельность мышц тазового дна Восстановление после родов Показания в неврологической практике: Аппарат может быть использован для глубокой стимуляции мышц тазового дна и восстановления нервно‑мышеч‑ ного контроля. При состояниях, сопровождающихся хроническим болевым синдромом, процедуры проводят контактно, индуктор перемещают по ходу соответствующей зоны, величина магнитной индукции до 2,5 Тл, частота 10–20 Гц, продолжительность воздействия зависит от количества импульсов (в среднем — от 500 до 4000 имп.), ежедневно, курс 5–10 процедур. Принципы комплексного применения в неврологии Высокоинтенсивная импульсная магни‑ тотерапия сочетается с теплотерапией (термомагнитотерапия), криотерапией (криомагнитотерапия), хромотерапией (фотомагнитотерапия) и проводится после них, как заключительное воз‑ действие. Эффективность SIS возрастает в комби‑ нации с УВТ и Тecar терапией, чередуя процедуры между собой.

10 Противопоказания острые состояния и заболевания, сопровождающиеся тяжелым состоя‑ нием или повышением температуры; беременность; наличие в теле магнитпозитивных ме‑ таллоконструкций (импланты, скобы, стенты, эндоваскулярные спирали, конструкции, фиксирующие пере‑ ломы, стоматологические импланты или брекет‑системы, пирсинг микро‑ дермалы). СТРОГО ПРОТИВОПОКАЗАНА про‑ цедура для людей с кардиостимуля‑ торами, вживленными в головной или спинной мозг, противоболевыми электронейростимуляторами! Непосредственно перед процедурой следует снять и выложить часы, украше‑ ния, мобильные телефоны, беспровод‑ ные наушники и прочую электронную технику. Особенности Терапию можно проводить без необ‑ ходимости прямого контакта с кожей пациента, через одежду. Безоператорное лечение. Когда терапия уже началась, не требуется никаких дополнительных действий со стороны физиотерапевта. Быстрый запуск терапии. В аппарате представлен широкий спектр пред‑ установленных терапевтических протоколов, применяемых при любом состоянии. Отсутствие расходных материалов ‑ эко‑ номически выгодное решение. Важными преимуществами SIS‑терапии является эффективное обезболивание при небольшой продолжительности процедуры и без контакта с кожей; использование как при хронической, так и при острой боли; возможность проведения процедуры в любой антал‑ гической позе пациента. В какие приложения Порядка входит 1) Приложение N 8 к Порядку организации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министер‑ ства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения стационарного отделения медицинской реабилитации взрослых с нарушением функции цен‑ тральной нервной системы. Оснащение кабинета физиотерапии. Система глу‑ бокой электромагнитной стимуляции тканей, профессиональная — не менее 1 на отделение. 2) Приложение N 10 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения стационарного отделения медицин‑ ской реабилитации взрослых с на‑ рушением функции периферической нервной системы и костно‑мышечной системы. Оснащение кабинета физиотерапии. Система глубокой электромагнитной стимуляции тка‑ ней, профессиональная — не менее 1 на отделение. 3) Приложение N 12 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснаще‑ ния стационарного отделения ме‑ дицинской реабилитации взрослых для пациентов с соматическими за‑ болеваниями. Оснащение кабинета физиотерапии. Система глубокой электромагнитной стимуляции тка‑ ней, профессиональная — не менее 1 на отделение. 4) Приложение N 15 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт осна‑ щения дневного стационара меди‑ цинской реабилитации. Оснащение кабинета физиотерапии. Система глубокой электромагнитной стиму‑ ляции тканей, профессиональная не менее — 1 на отделение. 5) Приложение N 18 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснаще‑ ния амбулаторного отделения меди‑ цинской реабилитации. Оснащение кабинета физиотерапии. Система глубокой электромагнитной стиму‑ ляции тканей, профессиональная — не менее 1 на отделение. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Коды видов из номенклатуры медицинских изделий Регистрационное удостоверение на медицинское изделие: от 16 июля 2019 года РУ РЗН 2019/8608, бессрочно. Сертификаты соответствия предоставляются. Вид медицинского изделия ‑ 285040. Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, профессиональная ОКПД‑2 ‑ 26.60.13.190. Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

11Апартвтысс с опксисрнетп тйтмгкт дрсп Доказательная база исследований 1. Effects of repetitive peripheral magnetic stimulation on upper‑limb spasticity and impairment in patients with spastic hemiparesis: a randomized, double‑ blind, sham‑controlled study. Krewer C, Hartl S, Müller F, Koenig E.Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jun;95(6):1039‑47. doi: 10.1016/j.apmr.2014.02.003. Epub 2014 Feb 19.PMID: 24561057 Clinical Trial. 2. Repetitive peripheral magnetic stimulation with intensive swallowing rehabilitation for poststroke dysphagia: an open‑label case series. Momosaki R, Abo M, Watanabe S, Kakuda W, Yamada N, Kinoshita S.Neuromodulation. 2015 Oct;18(7):630‑4; discussion 634‑5. doi: 10.1111/ner.12308. Epub 2015 May 6.PMID: 25950817 3. Repetitive peripheral magnetic stimulation combined with intensive physical therapy for gait disturbance after hemorrhagic stroke: an open‑label case series. Clinical trial. Shoji Kinoshita 1 2, Kumi Ikeda 1, Midori Hama 1, Shin Suzuki 1, Masahiro Abo 1Int J Rehabil Res. 2020 Sep;43(3):235‑239. doi: 10.1097/MRR.0000000000000416. 4. Effects of peripheral electromagnetic fields on spasticity: a systematic review. Vinolo‑Gil MJ, Rodríguez‑Huguet M, García‑Muñoz C, Gonzalez‑Medina G, Martin‑Vega FJ, Martín‑Valero R.J Clin Med. 2022 Jun 28;11(13):3739. doi: 10.3390/jcm11133739.PMID: 35807019 Free PMC article. Review. 5. Dose‑response of rpms for upper limb hemiparesis after stroke. Kinoshita S, Ikeda K, Yasuno S, Takahashi S, Yamada N, Okuyama Y, Sasaki N, Hada T, Kuriyama C, Suzuki S, Hama M, Ozaki N, Watanabe S, Abo M.Medicine (Baltimore). 2020 Jun 12;99(24):e20752. doi: 10.1097/MD.0000000000020752. PMID: 32541528 Free PMC article.

12 Аппарат микроволновой терапии BTL-6000 Microwave Описание Аппарат для микроволновой диатермии BTL‑6000. Удобное управление при по‑ мощи большого цветного сенсорного экрана. Простому управлению также помогают более 50 предустановленных протоколов лечения и энциклопедия с визуальными примерами расположения аппликаторов. Держатели аппликаторов легко регулируются. Для аппарата микро‑ волновой терапии BTL предлагает широ‑ кий выбор аппликаторов для всех видов лечения, в том числе универсальный Точечный излучатель, Большой (полу‑ сферический) излучатель для лечения больших областей, таких как спина, длин‑ ный (линейный) радиатор для лечения конечностей и специальный контактный аппликатор для ЛОР.

13Апартвтысс с опксисрнетп тйтмгкт дрсп Биофизический принцип действия лечебного физического фактора Микроволновое электромагнитное излучение имеет длину волны от 0,001 до 1м и частоту колебаний 300–30000 МГц. Ткани пропускают эти волны через себя, отражая и поглощая энергию. Часть отраженного излучения преобразуется в тепло и оказывает термический эффект. Поглощенное излучение влияет на свойства сосудистых стенок, белков и липидов, клеток крови, иммунных клеток, скорость химических превращений. Характеристика аппарата Комплектация 1. 5,7“ цветной сенсорный экран Предустановленные терапевтические протоколы Энциклопедия с визуальными при‑ мерами расположения аппликаторов Легко регулируемые шестисекцион‑ ные держатели для аппликаторов, которые обеспечивают комфортную терапию для широкого спектра заболеваний от ахиллодинии до мигрени Мощность 250 Вт Размер ‑ 560 × 980 × 560 мм Вес – 45 кг Питание от сети ‑ 100–240 В, 50–60 Гц Стандартные аксессуары ‑ 6‑сек‑ ционный держатель, RF кабель для излучателей, кабель питания, руководство пользователя Блок управления BTL‑6000 Microwave — 1 шт. Кабель питания — 1 шт. Полусферический излучатель — не более 2 шт. (при необходимости). Линейный излучатель — не более 2 шт. (при необходимости). Точечный излучатель — не более 2 шт. (при необходимости). Контактный излучатель — не более 2 шт. (при необходимости). Неоновый индикатор — не более 2 шт. (при необходимости). 6‑секционный держатель для аппликатора — не более 2 шт. RP кабель для излучателей 250 Вт — не более 2 шт. Стилус для сенсорного экрана — не более 2 шт. Крепление для держателя с болтом Ø,13x135, шайбой Ø,8 и гайкой Ø,8 — не более 2 шт. Набор инструментов для сборки — не более 2 наб., в составе: — гаечный ключ 10x13,— трубчатый ключ 8–10,— вороток для трубчатого ключа,— винт М6х16–2 шт. Запасной предохранитель Т5А 250 V — не более 2 шт. Внешний интерфейс — не более 2 шт. Корпус блока управления — не более 2 шт. Поворотный переключатель — не более 2 шт. Шарнир — не более 4 шт. Регулятор фиксации — не более 2 шт. Руководство пользователя — 1 шт Показания Примеры использования с прописью назначений Показания: поражения костей, суставов, по‑ звоночника; воспаления органов мочеполовой сферы; поражение органов дыхательной системы (гайморит, ринит, бронхит, пневмония); отит; заболевания ЖКТ (язвы, холецистит); сердечно‑сосудистые патологии (атеросклероз, артериальная гипертензия, дефицит мозгового кровотока); воспаление кожи и подкожной клетчатки. Показания в неврологической практике: Подострые и хронические вос‑ палительные заболевания перифери‑ ческой нервной системы (невралгия, неврит). Пример: при постгриппозной право‑ сторонней нижнедолевой пневмонии с затяжным течением назначается: ДМВ‑ терапия на нижние отделы грудной клет‑ ки справа от аппарата микроволновой терапии BTL, полусферическим излуча‑ телем, зазор 4 см, мощность излучения 30–40 Вт, 15 минут, ежедневно, № 6

14 Принципы комплексного применения в неврологии Микроволновая терапия сочетается с ультразвуковой терапией, гальванизацией, амплипульстерапией и электросном. Микро‑ волновая терапия проводится перед воздействием вышеуказанными методами. Сочетание микроволновой терапии с дарсонвализацией, УВЧ‑терапией и магнитотерапией не желательно. Противопоказания Острая стадия воспалительного процесса. Беременность. Онкологические заболевания. Наличие металлических элементов в зоне воздействия. Стенокардия 3‑4 ФК. Риск кровотечений. В какие приложения Порядка входит Особенности 1. Приложение N 8 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт осна‑ щения стационарного отделения медицинской реабилитации взрослых с нарушением функции центральной нервной системы. Оснащение каби‑ нета физиотерапии. Система глубокой электромагнитной стимуляции тка‑ ней, профессиональная — не менее 1 на отделение. 2) Приложение N 10 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения стационарного отделения медицин‑ ской реабилитации взрослых с на‑ рушением функции периферической нервной системы и костно‑мышечной системы. Оснащение кабинета физиотерапии. Система глубокой электромагнитной стимуляции тка‑ ней, профессиональная — не менее 1 на отделение. 3) Приложение N 12 к Порядку организации медицинской реаби‑ литации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохране‑ ния Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения стационарного отделения медицин‑ ской реабилитации взрослых для паци‑ ентов с соматическими заболеваниями. Оснащение кабинета физиотерапии. Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, профессиональ‑ ная — не менее 1 на отделение. 4) Приложение N 15 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения дневного стационара медицинской реабилитации. Оснащение кабинета физиотерапии. Система глубокой электромагнитной стимуляции тка‑ ней, профессиональная не менее — 1 на отделение. 5) Приложение N 18 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения амбулаторного отделения меди‑ цинской реабилитации. Оснащение кабинета физиотерапии. Система глу‑ бокой электромагнитной стимуляции тканей, профессиональная — не ме‑ нее 1 на отделение. Наличие широкого выбора аппликато‑ ров для всех видов лечения. Быстрый запуск терапии. В аппарате представлен широкий спектр предустановленных терапев‑ тических протоколов, применяемых при широком перечне состояний. Отсутствие расходных материалов — экономически выгодное решение. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Коды видов из номенклатуры медицинских изделий Регистрационное удостоверение на медицинское изделие: от 23 августа 2019 года РУ РЗН 2019/8833, бессрочно. Сертификаты соответствия предоставляются. Вид медицинского изделия – 252490 Система микроволновой диатермической терапии ОКПД‑2 ‑ 26.60.13.130. Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии

15Апартвтысс с опксисрнетп тйтмгкт дрсп Доказательная база исследований Особые требования к аппаратам Дает ли право на вредность и какие льготы 1. Role of shortwave and microwave diathermy in peripheral neuropathy. Review. T. Fu, W. C Lineaweaver, F. Zhang, Jian Zhang.2019 Aug;47(8):3569‑ 3579. doi: 10.1177/0300060519854905. Epub 2019 Jul 15. 2. Shortwave diathermy and prolonged stretching increase hamstring flexibility more than prolonged stretching alone. Clinical Trial. D. O Draper 1, J. L Castro, B. Feland, S. Schulthies, D. Eggett.J Orthop Sports Phys Ther. 2004 Jan;34(1):13‑20. doi: 10.2519/jospt.2004.34.1.13. 3. Tissue heating in different short wave diathermy methods: A systematic review and narrative synthesis. Review. Inaihá Laureano Benincá 1, Daniela de Estéfani 2, Suyanne Pereira de Souza 2, Nícolas Kickhofel Weisshahn 2, Alessandro Haupenthal. J Bodyw Mov Ther. . 2021 Oct;28:298‑310. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.07.031. Epub 2021 Aug 8. 4. Пятакович Ф.А., Мевша О.В., Якунчен‑ ко Т.И., Макконен К.Ф. Персонифици‑ рованная сверхнизкоинтенсивная ДМВ‑терапия у больных сахарным диабетом ii типа. Курортная медици‑ на. 2018. № 3. С. 70‑72. 5. Кучуркин М.А. Нарушение мозгового кровообращения ишемического типа в остром периоде. возможность применения резонасно‑волновой терапии ДМВ‑диапазона у данной группы пациентов. Мечниковские чтения. Материалы Всероссийской научно ‑практической студенческой конференции с международным участием. Федеральное государствен‑ ное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Северо‑Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова». 2018 Отраслевой стандарт ОСТ 42‑21‑16‑86. ССБТ Система стандартов безопасности труда «Отделения, кабинеты физиотера‑ пии. Общие требования безопасности» (утв. приказом Минздрава СССР от 4 ноября 1986 г. N 1453) Аппараты для проведения УВЧ и СВЧ‑терапии с дис‑ танционным проведением процедур требуют организации специально выделенных помещений либо кабин, экранированных тканью с микропро‑ водом В‑1 артикул 438 или аналогичной тканью). При проведении процедуры персонал обязан пользоваться защит‑ ными очками типа 0835. Федеральный закон от 28.12.2013 N 426‑ФЗ (ред. от 30.12.2020) «О специ‑ альной оценке условий труда» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2021). Ста‑ тья 13. Электромагнитное излучение высокой частоты излучение относится к вредным и (или) опасным факторам производственной среды и трудового процесса, подлежащие исследованию (испытанию) и измерению при про‑ ведении специальной оценки условий труда (п. 1.1. Физические факторы — … переменные электромагнитные поля, в том числе радиочастотного диа‑ пазона. Право на вредность и льготы возникает при признании условий труда вредными (3 или 4 класс) по ре‑ зультатам СОУТ

16 Аппарат лазерный терапевтический HIRO ТТ Описание Hiro TT — это терапевтический лазерный аппарат, который комбинирует в себе твердотельный источник лазерного излу‑ чения Nd: YAG, работающий в импульсном режиме, с системой регуляции температу‑ ры кожных покровов SmartCooler. TT — это самое прогрессивное приме‑ нение Hilterapia®, открывающее новые возможности в проведении терапии для лечения боли при острых, подострых и хронических скелетно‑мышечных патологиях. Этот комплекс оказывает двойное и параллельное воздействие, использующее свойства локализованного и прерывистого процесса теплообмена, обеспечивая время, необходимое для термической релаксации тканей даже при высоких дозах энергии на самых чувстви‑ тельных участках, что исключает возмож‑ ность возникновения разрушительных последствий перегрева и позволяет эффективно лечить как поверхностные патологии, так и нарушения с глубокой локализацией.

17Апартвтысс с опксисрнетп тйтмгкт дрсп Биофизический принцип действия лечебного физического фактора Терапевтические лазеры характери‑ зуются мощностью и длиной волны. Длина волны HILТ — 1064 нм и мощ- ность 12Вт, обеспечивает идеальное соотношение глубины проникновения и рассеивания в тканях. Применяемая длина волны 1064 нм оказывает сильное воздействие на хро- мофоры, что позволяет достигнуть мак‑ симального терапевтического эффекта без облучения нежелательных областей. Проходя сквозь поверхность кожи, лазерное излучение создает фотомеха- ническую волну в тканях. Эта механи‑ ческая стимуляция свободных нервных окончаний и других болевых рецеп‑ торов в подкожных слоях блокирует болевые проводящие пути в нервной системе, немедленно устраняя боль. Лечебные эффекты: Противовоспалительный и противо- отечный. Лазерное излучение может вызывать активную гиперемию, увеличивая диаметр и изменяя проницаемость лимфатических со‑ судов и капилляров за счет эффекта «вымывания» провоспалительных молекул (гистамина, брадикинина, цито‑ кинов и лимфокинов). При проведении Hilterapia® температура тканей всегда ниже порога, при котором происходит тепловое повреждение ткани. Обезболивающий и миорелаксант- ный. Имеющийся клинический опыт показывает, что Hilterapia® оказывает быстрый обезболивающий эффект и предполагает непосредственное воздействие на окончания болевых рецепторов. Кроме того, данный метод лечения ускоряет дренаж веществ, вызывающих боль, благодаря активной гиперемии, индуцированной тепловым воздействием, что устраняет первичную причину боли. Более того, на основании теории «Контроля ворот» можно пред‑ полагать, что оказывается воздействие на процесс изменения интенсивности боли и увеличивается выработка веществ, подобных морфину (эндор‑ финов и энкефалинов), обладающих обезболивающей активностью. Кроме того, Hilterapia® вызывает расслабление и улучшает эластичность мышц, суста‑ вов и соединительной ткани, благодаря умеренному и контролируемому по‑ вышению температуры, а также влияет на образование внеклеточного матрик‑ са, и, косвенным образом, на уменьше‑ ние восприятия боли. Биостимулирующие и циторегене- ративные. Это эффекты, индуцируемые импульсным лазером с высокой пиковой мощностью и коротким периодом дей‑ ствия импульсов, как в случае импульсов, генерируемых при Hilterapia®. Такие им‑ пульсы вызывают механический стресс в тканях, что оказывает стимулирующий эффект, благодаря чему происходит стимуляция процессов заживления и ре‑ генерации поврежденных тканей, как, например, при повреждении суставного хряща. Биологическая стимуляция тканей к росту и восстановлению на клеточном уровне. (регенерация) Характеристика аппарата Комплектация Экран — Цветной сенсорный 8,4“ Лазерная система с запатентованны‑ ми импульсами HILT®; Твердотельный импульсный источ‑ ник лазерного излучения: Nd: YAG; Длина волны: 1064 нм; Типы воздействия: фотомеханиче‑ ское, фототермическое; фотохими‑ ческое; Пиковая мощность (макс): 3 кВт; Макс. плотность (интенсивность) излучения: 15000 Вт/см²; Энергия импульса (макс): 350 мДж; Частота: 10–30 Гц; Средняя мощность (макс): 10,5 Вт; Интегральная плотность потока(макс): 1780 мДж/см²; Длительность импульса: <100 мкс; Система охлаждения SmartCooler: 18°‑28 °C; Габариты (ширина x глубина x высота): 40x85x103 см; Вес: 45 кг; Электропитание: 220В/50 Гц, 1840 ВА; Стандартная насадка Ø 0,5 мм; Насадка Ø10 мм для чувствительных зон; Насадка DJD для регенеративной терапии Ø 0,5 мм; Аппликатор системы охлаждения кожных покровов SmartCooler. Цветной сенсорный дисплей 10” Аппарат лазерный терапевтический HIRO ТТ — 1 шт. Кабель питания — 1 шт. Оптоволоконный кабель 600 мкм — 1 шт. (при необходимости). Аппликатор 5 мм — 1 шт. Аппликатор 10 мм — 1 шт. Аппликатор DJD — 1 шт. Аппликатор SmartCooler — 1 шт. Очки защитные в чехле в комплекте с очищающей салфеткой и шнур‑ ком — 12 шт. (при необходимости). Ручка для сенсорного дисплея — 1 шт. Держатель левый — 1 шт. Держатель правый — 1 шт. Ключ запуска — 2 шт. Фильтр воздушный — 2 шт. Предохранитель — 2 шт. Коннектор удаленного блокировоч‑ ного устройства (INTERLOCK) — 1 шт. Педаль с кабелем — 1 шт. Комплект для заполнения системы охлаждения: Бутыль для заполнения — 1 шт. Жидкость охлаждающая для генератора — 1 шт. Воронка — 1 шт. Шланг — 1 шт. Наклейки безопасности — 4 шт. Наклейка для двери — 2 шт. Электронный ключ — 1 шт. Сапфировое стекло для аппликатора DJD — 1 шт. Руководство по эксплуатации — 2 шт.

18 Показания Примеры использования с прописью назначений Показания: растяжения сухожилий; травмы; тендиниты; подошвенные фасцииты; цервикальные брахиалгии; артрозы и дегенеративные процессы хряща; бурситы; артриты; капсулиты; эпикондилиты; ушибы; тендиниты и теносиновиты; отеки и гематомы вследствие травмы; посттравматические и пост перегрузочные нарушения; аддукторный синдром; искривления предплюсны большой берцовой кости; хондропатии коленной чашечки в спортивной травматологии; восстановительная терапия хрящей суставов. Показания в неврологической практике: боли в спине, нарушение чувствительности в области конечностей. При состояниях, сопровождающихся хроническим болевым синдромом, процедуры проводят контактно, терминал перемещают по ходу соот‑ ветствующей зоны, частота 10–20 Гц, продолжительность воздействия зависит от количества импульсов (в среднем — от 500 до 4000 имп.), ежедневно, курс 5–10 процедур. Для практического применения рекомендуется: проведение 10–15 се‑ ансов, ежедневно или через день. Каж‑ дый сеанс длится от 10 до 20 минут, при этом общая энергия составляет от 1000 до 5000 Дж. Общая энергия — в зависимости от размера сустава или той области, на которую предполагается оказывать лечебное воздействие: • Крупные суставы: 2500–3000 Дж (плечо, бедро, колено) • Средние суставы: 1500– 2000 Дж (локоть, запястье, лодыжка) • Небольшие суставы: 1000–1500 Дж, до 4000 Дж (позвоночник), небольшие области лечения: 1000–1500 Дж. Примеры рекомендованных протоколов HILT-терапии: Артроз сустава: ППЭ‑1170–1070 мДж/ см2, частота 20–30 Гц, общая энергия 2500–300 Дж. Тенсиновиит: ППЭ‑510–810 мДж/ см2, частота 10–20 Гц, общая энергия 1000–1500 Дж. Эпикондилит: ППЭ‑510–970 мДж/ см2, частота 15–25 Гц, общая энергия 1000–1500 Дж. Локоть согнут на 70°, предплечье повернуто к телу. Коксартроз. ППЭ‑970–1780 мДж/ см2, частота 20–30 Гц, общая энергия 2500–3000 Дж. Пациент находится в положении лежа на спине, бедра слегка согнуты и повернуты кнаружи. Протоколы HILT-терапии в неврологии: Дорсалгия: ППЭ‑510–1070 мДж/см2, частота 15–30 Гц, общая энергия 1500–2000 Дж. Пациент находится в положении лежа, подушка положена под живот. Цервикалгия: ППЭ‑360–510 мДж/см2, частота 15–25 Гц, общая энергия 1500 Дж. Пациент находится в положении сидя, шея слегка наклонена вперед. Боль в нижней части спины: ППЭ‑710– 1070 мДж/см2, частота 15–30 Гц, общая энергия 2000 Дж. Пациент находится в положении лежа, подушка положена под живот, затем необходимо переве‑ сти его в положение, подходящее для проведение манипуляций Принципы комплексного применения в неврологии Высокоинтенсивную лазеротерапию можно сочетать с ультразвуковой терапией и амплипульстерапией, если проводить лазеротерапию перед данными процедурами или на разные локализации. Высокоинтенсивная лазеротерапия со‑ четается с магнитотерапией. Высокоинтенсивную лазеротерапию не рекомендуется проводить в один день с дарсонвализацией, гальванизацией, душами и ваннами. Противопоказания тяжелая форма сахарного диабета; онкологические заболевания; доброкачественные новообразования в области воздействия; острый инфекционный или воспалительный процесс в организме; эпилепсия; кохлеарные импланты и металлические импланты в области воздействия; область сердца, облучение эндокринных желез (яички у мужчин, щитовидная железа, надпочечники); область глаз и околоушная область; татуировки в области воздействия; тяжелые формы почечной или печеночной недостаточности; нарушение мозгового кровообращения; заболевания щитовидной железы; медикаментозная светочувствительность на фоне применения лекарственных препаратов (например, при приеме доксациклина, согласно инструкции применения); болезни крови; беременность индивидуальная непереносимость лазерного излучения.

19Апартвтысс с опксисрнетп тйтмгкт дрсп В какие приложения Порядка входит Особенности к Порядку организации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 г. № 788н. Высокая мощность и интенсивность излучения — никакой другой тера‑ певтический лазерный аппарат не об‑ ладает схожими характеристиками; Быстрый обезболивающий, противо‑ воспалительный, противоотёчный, репаративный, регенеративный и эффект; Гарантия контроля и безопасности лечения с новой системой охлажде‑ ния с учётом времени термической релаксации тканей; Эффективность работы при воз‑ действии как на поверхностные, так и на глубоколежащие ткани; Пользовательский интерфейс с графическим цветным сенсорным дисплеем 10”, протоколы лечения: по зонам тела, стандартные, быстрые, Каждый протокол сопровождается изображениями и видеоматериалами, которые иллюстрируют выбранные для терапевтического воздействия об‑ ласти и указывают местонахождение патологии, требующей лечения. Хра‑ нящиеся программы с возможностью редактирования для персонализации лечения, автоматический подсчёт выпущенной энергии в соответствии с заданными параметрам. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Коды видов из номенклатуры медицинских изделий Доказательная база исследований Регистрационное удостоверение на медицинское изделие: от 18 мая 2022 года РУ РЗН 2022/17230, бессрочно. Сертификаты соответствия предоставляются. 26.60.13.170 — Аппараты лазерной терапии Вид медицинского изделия – 317670. Лазер для физиотерапии/ опорно‑двигательной системы, профессиональный ОКПД‑2 ‑26.60.13.170 ‑ Аппараты лазерной терапии 1. Albertini R, Villaverde AB, Aimbire F, Salgado MA, Bjordal JM, Alves LP, Munin E, Costa MS. Anti‑inflammatory effects of low‑level laser therapy (LLLT) with two different red wavelengths (660 nm and 684 nm) in carrageenan‑induced rat paw edema. J Photochem Photobiol B. 2007 Nov 12;89(1):50‑5. Epub 2007 Sep 6. 2. K.Ezzati, E‑L.Laakso, A. Salari, A.Hasannejad, R. Fekrazad , A.Aris . The Beneficial Effects of High‑Intensity Laser Therapy and Co‑Interventions on Musculoskeletal Pain Management: A Systematic Review. J Lasers Med Sci, 2020 Winter;11(1):81‑90. 3. Gigo‑Benato D., Geuna S., Castro Rodrigues A., Fornaro M., Boux E., Battiston B., Tos P. Low‑power laser biostimulation enhances nerve repair after end‑to‑side neurorrhaphy: a double‑blind randomized study in the rat median nerve model. Lasers in Medical Science 19, 2004. 4. T. Atan, Y. Bahar‑Ozdemir Efficacy of high‑intensity laser therapy in patients with adhesive capsulitis: a sham‑ controlled randomized controlled trial. Lasers Med Sci, 2021 Feb;36(1):207‑217. 5. Rochkind S., Leider‑Trejo L., Nissan M., Shamir M.H., Kharenko O., Alon M. Efficacy of 780‑nm Laser Phototherapy on Peripheral Nerve Regeneration after Neurotube Reconstruction Procedure (Double‑Blind Randomized Study). Photomedicine and Laser Surgery. June 1, 2007, 25(3): 137‑143. doi:10.1089/ pho.2007.2076. 6. M. Yilmaz, D. Tarakci, E. Tarakc. Comparison of high‑intensity laser therapy and combination of ultrasound treatment and transcutaneous nerve stimulation on cervical pain associated with cervical disc herniation: A randomized trial. Complement Ther Med.. 2020 Mar;49:102295. 7. D. Naruseviciute, R. Kubilius. The effect of high‑intensity versus low‑level laser therapy in the management of plantar fasciitis: randomized participant blind controlled trial. Clin Rehabil. 2020 Aug;34(8):1072‑1082.

20 Особые требования к работе с аппаратом Дает ли право на вредность и какие льготы Аппарат лазерный терапевтический HIRO ТТ относится к лазерным ис‑ точникам класса 3B или 4, требующих обеспечения и соблюдения особых мер безопасности для специалиста, работа‑ ющего с лазером и пациента. Помещение должно быть предна‑ значено исключительно для исполь‑ зования лазерного оборудования, оно должно быть физически отделено несущими стенами от соседних ком‑ нат (не разрешается организация ра‑ бочего места по принципу «открытого пространства» или открытых отсеков). Поверхности должны быть «неотра‑ жающими» при длине волны исполь‑ зуемых лазерных систем (для лазеров класса 3b и 4); для поверхностей (окна, разделительные стены,…) прозрач‑ ными при длине волны используемых лазерных систем (для лазеров класса 3b и 4). Необходимо избегать передачи ла‑ зерной энергии при помощи соответ‑ ствующих способов (использование панелей, занавесей,…). Обязательное наличие защитных очков на пациенте и специалисте при проведении процедуры. План расположения посещений должен быть разработан так, чтобы минимизировать возможность того, что луч лазера будет направлен прямо или под углом, на вход в помещение. Необходимо наличие соответствую‑ щих сигналов для указания на наличие источника лазерного излучения. На входе в помещение следует раз‑ местить световой сигнал, предупреж‑ дающий о работе лазерной установки Федеральный закон от 28.12.2013 № 426‑ФЗ (ред. от 30.12.2020) «О специ‑ альной оценке условий труда» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2021). Ста‑ тья 13. Лазерное излучение относится к вредным и (или) опасным факторам производственной среды и трудового процесса, подлежащие исследованию (испытанию) и измерению при про‑ ведении специальной оценки условий труда (п. 1.1. Физические факторы — … переменные электромагнитные поля, в том числе радиочастотного диапазона и оптического диапазона (лазерное и ультрафиолетовое). Право на вред‑ ность и льготы возникает при признании условий труда вредными (3 или 4 класс) по результатам СОУТ

21Апартвтысс с опксисрнетп тйтмгкт дрсп Аппарат магнитотерапевтический QS в исполнении PMT QS с принадлежностями Описание PMT Qs — устройство для магнитотерапии на мобильной тележке с инновационным эргономичным дизайном и весьма про‑ стое в использовании. Генератор импульс‑ ного магнитного поля контролируется микропроцессором, который управляет тремя независимыми каналами: каждый канал имеет 2 выхода, к которым могут быть подключены 4 соленоида и 2 аппли‑ катора Flexa с виброэффектом. Данная система позволяет проводить терапию тремя способами: Автоматически сканировать между двумя заданными позициями; Сканирование в одной фиксирован‑ ной позиции в течение заданного времени; Сканирование в одной фиксированной позиции в течение заданного времени, затем автоматическое перемещение на вторую позицию и сканирование в ней в течение установленного вре‑ мени.

22 Биофизический принцип действия лечебного физического фактора При воздействии на ткани человека переменного магнитного поля в них могут возникать электрические токи. Под их воздействием изменяются физико‑химические свойства водных систем организма, ориентация круп‑ ных ионизированных биологических молекул и свободных радикалов. Это влечёт за собой преобразование скорости биохимических и био‑ физических процессов. Возможная переориентация жидких кристаллов, формирующих оболочку клетки и вну‑ триклеточные мембраны, изменяет проницаемость этих мембран. Так, под действием магнитных полей уве‑ личивается намагниченность атомов железа в красных кровяных тельцах, что улучшает транспортные свойства гемоглобина. Это, в свою очередь, обе‑ спечивает лучшее насыщение тканей кислородом, при этом повышается интенсивность обмена веществ. Кроме того, магнитное поле способно повы‑ шать тонус лимфатических сосудов, что улучшает процессы детоксикации организма. Характеристика аппарата Комплектация 3 полностью независимых канала; 6 выходов (2 на каждый канал); Предустановленные программы, которые могут быть изменены и сохранены; Частота магнитного поля: от 0,5 до 100 Гц; Интенсивность магнитного поля: от 5 до 100%; Продолжительность терапии: от 1 до 99 минут или непрерывно (неограниченное время); Жидкокристаллический дисплей с подсветкой; Мембранная клавиатура; Напряжение питания: 90 – 260V, 50 – 60Hz 1000 ВА макс. Габариты: Генератор: 36 × 28 × 10 см; 6 кг; Соленоид: Ø 80 см, высота 40 см; вес: 25 кг; Кушетка: 188 × 50 × 72 см; вес 55 кг; Мобильная тележка: 63 × 54 × 85 см; 16 кг; Гибкий аппликатор Flexa с 12‑ю соленоидами и виброэффектом: 36 × 21 × 2 см; 1.2 кг. Генератор магнитного поля на мо‑ бильной тележке; Эргономичная кушетка с автомати‑ ческим перемещением соленоида ø 80 см; 2 аппликатора Flexa с вибрацией; Возможность изменения конфигура‑ ции путём добавления дополнитель‑ ных аксессуаров, которые позволяют подключить к модулю управления до 4‑х кушеток, две из которых автоматические; Все принадлежности, поставляемые с PMT Qs, могут быть использованы для лечения пациентов c пластинами для остеосинтеза, винтами, эндопро‑ тезами (в случае, если не происходит тепловых изменений). Показания Примеры использования с прописью назначений Показания: Заболевания костей и суставов (уско‑ рение регенерации костной ткани): переломы, замедленное срастание переломов, псевдоартроз, остеопороз, артроз Показания в неврологической практике: Боль: головные боли, боли в области лица, невралгия, миалгия, фантомные боли в конечностях, боли в суставах Заболевания нервной системы: расстройства сна, вегето‑сосудистая дистония, астения ДИСЦИРКУЛЯТОРНАЯ ЭНЦЕФАЛОПАТИЯ. Проведено рандомизированное кли‑ ническое исследование на 62 больных (20 мужчин и 42 женщин) в возрасте от 47 до 69 лет с дисциркуляторной энцефалопатией I–II стадии на фоне церебрального атеросклероза и арте‑ риальной гипертензии. По проводимой терапии 34 больные разделены на груп‑ пы методом простой рандомизации. Первую группу составили 30 больных, которые получали только базовую терапию (сравнения). Во вторую группу (основная) вошли 32 больных с дисцир‑ куляторной энцефалопатией, которые на фоне базовой терапии получали курс общей магнитотерапии. Базовая терапия включала диетотерапию, климатотера‑ пию, фитотерапию (седативный сбор), лечебную физкультуру, медикаментоз‑ ное лечение по показаниям. Больным основной группы на фоне базовой терапии включены процедуры общей магнитотерапии. После курса лечения по данным реоэнцефалографических ис‑ следований в основной группе выявлено достоверное увеличение пульсового кровенаполнения сосудов на 34,1 %. Анализ результатов ультразвуковой допплерографии показал достоверное увеличение средней линейной скоро‑ сти кровотока в системе внутренней сонной артерии на 9,6 %, позвоноч‑ ной — на 17,1 %, основной — на 10,2 %, задней мозговой артериях — на 14,4 %, увеличение объема мозгового кровото‑ ка на 12,5 % от исходных значений, при отсутствии значимых изменений анало‑ гичных параметров у больных группы сравнения.

23Апартвтысс с опксисрнетп тйтмгкт дрсп Принципы комплексного применения в неврологии Может быть использован вместе с другими практиками физиотерапевтического лечения — электроимпульсной терапией, лекарственным электрофорезом, УЗ‑ и вибротерапией и другими. Разработаны даже специальные методики, объединяющие два физических фактора воздействия на ткани — фотомагнитотерапия, магнитофорез, магнитолазерная, магнитовиброаку‑ стическая и вакуумно‑магнитная терапия. Противопоказания кровотечения и повышенная кровоточивость по лабораторным анализам аневризма (мешотчатое расширение) аорты постоянно пониженное артериальное давление кардиостимулятор беременность злокачественные опухоли свежий инсульт или другое острое нарушение мозгового кровотока острый или недавно перенесенный инфаркт миокарда В какие приложения Порядка входит Особенности 1. Приложение N 8 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт осна‑ щения стационарного отделения медицинской реабилитации взрослых с нарушением функции центральной нервной системы. Оснащение каби‑ нета физиотерапии. Система глубокой электромагнитной стимуляции тка‑ ней, профессиональная — не менее 1 на отделение. 2. Приложение N 10 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Рос‑ сийской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения стационарного отделения медицинской реабилитации взрослых с нарушением функции периферической нервной системы и костно‑мышечной системы. Оснащение кабинета физиотерапии. Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, профессиональ‑ ная — не менее 1 на отделение. 3. Приложение N 12 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Рос‑ сийской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения стационарного отделения медицинской реабилитации взрослых для пациентов с соматическими заболеваниями. Осна‑ щение кабинета физиотерапии. Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, профессиональная — не менее 1 на отделение. 4. Приложение N 15 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения дневного стационара медицинской реабилитации. Оснащение кабинета физиотерапии. Система глубокой электромагнитной стимуляции тка‑ ней, профессиональная не менее — 1 на отделение. 5. Приложение N 18 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения амбулаторного отделения медицин‑ ской реабилитации. Оснащение каби‑ нета физиотерапии. Система глубокой электромагнитной стимуляции тка‑ ней, профессиональная — не менее 1 на отделение Аппарат PMT Qs генерирует магнитные поля ELF (Extremely Low Frequency — экстремально низкая частота): распространяющиеся параллельно продольной оси тела пациента — с по‑ мощью соленоида, и перпендикулярно к обрабатываемой поверхности путём использования аппликаторов Flexa. Гибкие аппликаторы особенно под‑ ходят для локальной терапии и для лечения переломов длинных трубчатых костей. Локальные соленоиды (30 и 50 см в диаметре) идеально подходят для проведения магнитной терапии конечностей, в то время как большие соленоиды (80 см) идеально подходят для лечения более обширных областей, вплоть до сканирования всего тела целиком, что особенно эффективно для рассеянного артроза и остеопороза. Лечебные эффекты: Расслабление мышц и соединитель‑ ной ткани Улучшение кровообращения Стимуляция метаболической актив‑ ности клеток Улучшение нервно‑мышечного регу‑ лирования Снижение стресса и релаксация Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Коды видов из номенклатуры медицинских изделий Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1933 от 03.09.2014 Бессрочно Вид медицинского изделия – 285040. Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, профессиональная. ОКПД‑2 26.60.13.130. Аппараты высокочастотной и низкочастот‑ ной терапии

24 Доказательная база исследований 1. Effects of repetitive peripheral magnetic stimulation on upper‑limb spasticity and impairment in patients with spastic hemiparesis: a randomized, double‑ blind, sham‑controlled study. Krewer C, Hartl S, Müller F, Koenig E.Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jun;95(6):1039‑47. doi: 10.1016/j.apmr.2014.02.003. Epub 2014 Feb 19.PMID: 24561057 Clinical Trial. 2. Repetitive peripheral magnetic stimulation with intensive swallowing rehabilitation for poststroke dysphagia: an open‑label case series. Momosaki R, Abo M, Watanabe S, Kakuda W, Yamada N, Kinoshita S.Neuromodulation. 2015 Oct;18(7):630‑4; discussion 634‑5. doi: 10.1111/ner.12308. Epub 2015 May 6.PMID: 25950817 3. Repetitive peripheral magnetic stimulation combined with intensive physical therapy for gait disturbance after hemorrhagic stroke: an open‑label case series. Clinical trial. Shoji Kinoshita 1 2, Kumi Ikeda 1, Midori Hama 1, Shin Suzuki 1, Masahiro Abo 1Int J Rehabil Res. 2020 Sep;43(3):235‑239. doi: 10.1097/MRR.0000000000000416. 4. Effects of peripheral electromagnetic fields on spasticity: a systematic review. Vinolo‑Gil MJ, Rodríguez‑Huguet M, García‑Muñoz C, Gonzalez‑Medina G, Martin‑Vega FJ, Martín‑Valero R.J Clin Med. 2022 Jun 28;11(13):3739. doi: 10.3390/jcm11133739.PMID: 35807019 Free PMC article. Review. 5. Dose‑response of rpms for upper limb hemiparesis after stroke. Kinoshita S, Ikeda K, Yasuno S, Takahashi S, Yamada N, Okuyama Y, Sasaki N, Hada T, Kuriyama C, Suzuki S, Hama M, Ozaki N, Watanabe S, Abo M.Medicine (Baltimore). 2020 Jun 12;99(24):e20752. doi: 10.1097/MD.0000000000020752. PMID: 32541528 Free PMC article. 6. Gait training of subacute stroke patients using a hybrid assistive limb: a pilot study. Mizukami M, Yoshikawa K, Kawamoto H, Sano A, Koseki K, Asakwa Y, Iwamoto K, Nagata H, Tsurushima H, Nakai K, Marushima A, Sankai Y, Matsumura A.Disabil Rehabil Assist Technol. 2017 Feb;12(2):197‑204. doi: 10.3109/17483107.2015.1129455. Epub 2016 Mar 26.PMID: 27017889 Clinical Trial. 7. Repetitive peripheral magnetic stimulation for activities of daily living and functional ability in people after stroke. Momosaki R, Yamada N, Ota E, Abo M.Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 23;6(6):CD011968. doi: 10.1002/14651858.CD011968.pub2. PMID: 28644548 Free PMC article. Updated. Review. 8. Checklist on the quality of the repetitive peripheral magnetic stimulation (rpms) methods in research: an international delphi study. Schneider C, Zangrandi A, Sollmann N, Bonfert MV, Beaulieu LD; rPMS Consensus Group.Front Neurol. 2022 Mar 22;13:852848. doi: 10.3389/ fneur.2022.852848. eCollection 2022. PMID: 35392633 Free PMC article. 9. Effects of repetitive peripheral magnetic stimulation through hand splint materials on induced movement and corticospinal excitability in healthy participants. Asao A, Nomura T, Shibuya K.Brain Sci. 2022 Feb 17;12(2):280. doi: 10.3390/brainsci12020280.PMID: 35204043 Free PMC article..

25Апартвтысс с опксисрнетп тйтмгкт дрсп Дорожка беговая реабилитационная антигравитационная AlterG Anti-Gravity Treadmill вариант исполнения: AlterG Anti-Gravity Treadmill P200 Описание Антигравитационная беговая дорожка AlterG является новым методом в реаби‑ литации облегчения нагрузки на нижние конечности, предлагая управляемое снижение нагрузки на костно‑мышечную систему. При работе с AlterG пациент входит в спе‑ циальную камеру, а врач‑реабилитолог задает скорость движения беговой дорожки, наклон и давление воздуха, которое возрастает постепенно, что приводит к ощущению, которое пользова‑ тели описывают как «бег по воздуху» или «ходьба по луне». Нагрузка на ноги может уменьшаться до 80 % с шагом в 1 %.

26 Биофизический принцип действия лечебного физического фактора Уменьшение массы тела снижает воздей‑ ствие на суставы и мышцы, что обеспе‑ чивает более равномерное и, главное, контролируемое восстановление после травм или операций. Технические характеристики, габариты Характеристики Дорожка беговая реабилитационная антигравитационная AlterG Anti- Gravity Treadmill P200, базовый состав: Основание дорожки беговой: 2400 мм х 1020 мм х 1910 мм. Блок передний вертикальный, в составе: ‑ пульт управления, ‑ блок силовой, ‑ рама опорная. Трос магнитный предохранительный: длина ‑ 38 см. Магнит безопасности: диаметр ‑ 3 см. Камера надувная. Кабель питания беговой дорожки со встроенным адаптером для розетки типа Shuko. Набор для ухода беговой дорожки, в составе: ‑ очиститель пластиковых окошек емкостью 400 мл, ‑ пакет со смазкой весом 1 унция (28,35 грамм). Руководство по эксплуатации. Принадлежности: Коврик резиновый AlterG: длина ‑ 278.5 см, ширина ‑ 127.5 см. Ступенька AlterG, 52 см х 36 см х 14 см. Шорты стандартные AlterG: размер S ‑ 43 см х 40 см. Шорты стандартные AlterG: размер M ‑ 47 см х 46 см. Шорты стандартные AlterG: размер L ‑ 48 см х 48 см. Пульсометр ‑ не более 5 шт Диапазон разгрузки массы тела: 0–80% Шаг разгрузки массы тела — 1% Диапазон скорости: 0‑29 км/ч Шаг изменения скорости — 0,1 км/ч Видеомониторинг для анализа паттерна шага Реверс:0‑16 км/ч Диапазон наклона: 0–15%. Показания Примеры использования с прописью назначений Восстановление ходьбы у больных с поражением ЦНС (церебральный инсульт, травма головного и спинного мозга, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона). Восстановление ходьбы у больных с поражением периферической нервной системы (моно‑ и полинейро‑ патии различного генеза). Восстановление ходьбы у больных с нейромышечными заболеваниями (спинальные и невральные амиотро‑ фии). Реабилитации больных после операций на суставах нижних конечностей (эндопротезирования, артротомии, артролиза, артропла‑ стики, синовэктомии, бурсэктомии, пателлэктомия, реконструкции крестообразных и коллатеральных связок коленного сустава и связок голеностопного сустава и др.) и травм нижних конечностей (переломов, растяжения суставных связок, повреждений сухожилий мышц нижних конечностей) на этапе вертикализации. Кардиореабилитация (повы‑ шение толерантности к физической нагрузке у больных с ишемической болезнью сердца, в том числе после инфаркта миокарда; профилактика заболеваний сердечно‑сосудистой системы). Реабилитация пациентов с заболева‑ ниями суставов нижних конечностей (ревматоидный артрит хронической стадии; остеоартроз 1–2 стадии после снятия воспаления и боли, не позднее чем через 3–5 дней) для улучшения подвижности, кровообращения в суставах, борьбы с атрофией мышц. Коррекция фигуры и уменьшения жировой ткани в области живота, ягодиц, бедер. Подготовка спортсменов: повышение выносливости и скоростно‑силовых характеристик. Последствия разрыва ПКС с аутопластикой собственной связкой надколенника: кар‑ диореспираторный тренинг умеренной степени интенсивности под контролем ЧСС и самочувствия пациента; сначала разогрев на скорости 2 км\ч с повышением до 4 км\ч; общая длительность 20 минут; ежедневно; курс — от 10 процедур

27Апартвтысс с опксисрнетп тйтмгкт дрсп Принципы комплексного применения в неврологии Сочетается со всеми реабилитационными технологиями, используемыми в кардиореабилитации, нейрореабилитации, в восста‑ новительном лечении после хирургических вмешательств. Противопоказания острые состояния и заболевания в стадии декомпенсации температура тела выше 38,5 С флотирующие тромбозы вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии выраженный болевой синдром В какие приложения Порядка входит Особенности 1. Приложение N 8 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт осна‑ щения стационарного отделения медицинской реабилитации взрослых с нарушением функции центральной нервной системы. Оснащение тре‑ нажерного зала: Дорожка беговая стандартная, с электропитанием — 1 на отделение. 2. Приложение N 10 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения стационарного отделения медицин‑ ской реабилитации взрослых с на‑ рушением функции периферической нервной системы и костно‑мышечной системы. Оснащение тренажерного зала: Дорожка беговая стандартная, с электропитанием — 1 на отделение. 3. Приложение N 12 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Рос‑ сийской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения стационарного отделения медицин‑ ской реабилитации взрослых для пациентов с соматическими заболе‑ ваниями. Оснащение тренажерного зала: Дорожка беговая стандартная, с электропитанием — 1 на отделение. 4. Приложение N 15 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения дневного стационара медицинской реабилитации. Оснащение трена‑ жерного зала: Дорожка беговая стандартная, с электропитанием — 1 на отделение. 5. Приложение N 18 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Рос‑ сийской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения амбулаторного отделения меди‑ цинской реабилитации. Оснащение тренажерного зала: Дорожка беговая стандартная, с электропитанием — 1 на отделение. Правильный паттерн и биомеханика ходьбы и бега Использование на ранних этапах реабилитации Безопасная и комфортная разгрузоч‑ ная терапия Система видеомониторинга с обрат‑ ной видеосвязью Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Коды видов из номенклатуры медицинских изделий Номер РУ — РЗН 2016/5085. Дата РУ — 06.12.2016. Срок РУ — бессрочно. Номер реестровой записи — 14799. Заявитель — ЗАО «СП Бека‑Хоспитек» Вид медицинского изделия – 147360. Дорожка беговая стандартная, с электропитанием ОКПД‑2 ‑ 26.60.13.190. Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки Доказательная база исследований 1. Physical fitness training for stroke patients.. David H Saunders 1, Mark Sanderson, Sara Hayes, Maeve Kilrane, Carolyn A Greig, Miriam Brazzelli, Gillian E Mead. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 24;3(3):CD003316. 2. Lazaro R. Effects of Lower Body Positive Pressure Treadmill Training on Balance, Mobility and Lower Extremity Strength of Community‑Dwelling Older Adults: A Pilot Study. J. Allied Health. 2020;49:e99–e103. 3. Saxena A., Granot A. Use of an Anti‑ gravity Treadmill in the Rehabilitation of the Operated Achilles Tendon: A Pilot Study. J. Foot Ankle Surg. 2011;50:558– 561. doi: 10.1053/j.jfas.2011.04.045. 4. De Witt J.K., Perusek G.P., Lewandowski B.E., Gilkey K.M., Savina M.C., Samorezov S., Edwards W.B. Locomotion in simulated and real microgravity: Horizontal suspension vs. parabolic flight. Aviat. Space Environ. Med. 2010;81:1092–1099. 5. Patil S., Steklov N., Bugbee W.D., Goldberg T., Colwell C.W., D’Lima D.D. Anti‑gravity treadmills are effective in reducing knee forces. J. Orthop. Res. 2012;31:672–679. doi: 10.1002/jor.22272. 6. Dietz V. Body weight supported gait training: from laboratory to clinical setting. Review. Brain Res Bull. . 2008 Jul 30;76(5):459‑63.

28 Тренажер реабилитационный для разработки суставов Kinetec Breva ankle Описание Реабилитационный тренажер для пассивной разработки голеностопного сустава. Подходит для разработки суста‑ вов после переломов и хирургических вмешательств. Можно использовать в сидячем и лежачем положении. Два варианта движений: подошвенный‑ тыльный сгиб, эверсия‑инверсия. Технические характеристики, комплектация Тренажер реабилитационный для разработки суставов Kinetec Breva Ankle. Держатели сменные гигиенические мягкие. Прокладка для конечностей. Опоры для осуществления тыльного и подошвенного сгибания. Опоры для осуществления эверсии/ инверсии. Опоры для стопы детские. Транспортная сумка. Вес: 12,5 кг; Габариты (ДхШхВ): 560 х 370 х 450 мм; Электричество: 220 В, 50 ВА. Режимы работы + Разминка; + Модуляция; + Работа в обход ROM; + Работа по времени; + Работа по одной из 16 выборочных программ. Объем движений (ROM): От подошвенного сгиба ‑ 40° до тыль‑ ного сгибания ‑ 30°; От эверсии ‑ 25° до инверсии ‑ 25°.

29Апартвтысс с опксисрнетп тйтмгкт дрсп Биофизический принцип действия лечебного физического фактора При механической разработке сустава необходимо воспроизводить макси‑ мально возможную на данный момент амплитуду, при этом поддерживая за‑ данные углы и темп движений в течении относительно продолжительного вре‑ мени (минимум 10 минут). Это связано с тем, что в первые минуты разработки любого сустава идёт рефлекторное на‑ пряжение окружающих мышц и только спустя некоторое время идёт адаптация к созданному аппаратом движению, в результате чего идёт расслабление мышц и уже непосредственная разра‑ ботка пораженного сустава. Показания Примеры использования с прописью назначений Пассивная подвижность при следующих переломах с внутренней фиксацией: Перелом лодыжки; Большеберцовый перелом внутренней и верхней лодыжек; Перелом таранной кости; Перелом пятки. Мобилизация суставов стопы после хирургического или консервативного лечения повреждений: Пяточного сухожилия; Боковой коллатеральной связки; Средней коллатеральной связки; Хирургическое удлинение пяточного сухожилия при посттравматической тугоподвижности. Последствия разрыва ахиллова сухожилия слева с наложением шва, осложнившегося развитием посттравматической контрактуры левого голеностопного сустава: разработка голеностопного сустава DF 5 PF 30 c прогрессивным повышением градуса в течении курса по самочувствию пациента; общая длительность 20 минут; ежедневно; курс – от 10 процедур Противопоказания острые состояния и заболевания в стадии декомпенсации температура тела выше 38,5 С флотирующие тромбозы вен нижних конечностей, тромбоэмболия легоч‑ ной артерии выраженный болевой синдром Особенности Устройство можно использовать лёжа в кровати или сидя в кресле Возможность создания индивидуаль‑ ных протоколов лечения Цифровое управление параметрами готовых программ В какие приложения Порядка входит 1) Приложение N 8 к Порядку организации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министер‑ ства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения стационарного отделения медицинской реабилитации взрослых с нарушением функции цен‑ тральной нервной системы. Оснащение кабинета механотерапии: Тренажер для продолжительной пассивной разработ‑ ки голеностопного сустава — 1 на от‑ деление. 2) Приложение N 10 к Порядку организации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федера‑ ции от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения стационарного отделения медицинской реабилитации взрослых с нарушением функции периферической нервной системы и костно‑мышечной системы. Оснащение кабинета механоте‑ рапии: Тренажер для продолжительной пассивной разработки голеностопного сустава — 1 на отделение. 3) Приложение N 15 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Рос‑ сийской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения дневного стационара медицинской реабилитации. Оснащение кабинета механотерапии: Тренажер для продол‑ жительной пассивной разработки голе‑ ностопного сустава — 1 на отделение. 4) Приложение N 18 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Рос‑ сийской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения амбулаторного отделения медицинской реабилитации. Оснащение кабинета механотерапии: Тренажер для продол‑ жительной пассивной разработки голе‑ ностопного сустава — 1 на отделение. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Коды видов из номенклатуры медицинских изделий Номер РУ — ФСЗ 2008/01575. Дата РУ — 27.04.2017. Срок РУ — бессрочно. Номер реестровой записи — 22316. Заяви‑ тель — ООО «БЕКА РУС» Вид медицинского изделия — 149460. Тренажер для продолжительной пассивной разработки голеностопного сустава ОКПД‑2–26.60.13.190. Оборудование для электро‑ терапии прочее, не включенное в другие группировки

30 Тренажер реабилитационный для разработки суставов Kinetec Centura Описание Kinetec Centura (Кинетек Сентура)— тренажер для механотерапии верхней конечности, который позволяют про‑ водить целенаправленную пассивную разработку плечевого и локтевого суставов. При занятиях на тренажере пациенты смогут увеличить диапазон движений, что является отличным средством профилактики суставной тугоподвижности, контрактуры мягких тканей, а также мышечной атрофии.

31Апартвтысс с опксисрнетп тйтмгкт дрсп Биофизический принцип действия лечебного физического фактора При механической разработке сустава необходимо воспроизводить макси‑ мально возможную на данный момент амплитуду, при этом поддерживая за‑ данные углы и темп движений в течении относительно продолжительного вре‑ мени (минимум 10 минут). Это связано с тем, что в первые минуты разработки любого сустава идёт рефлекторное на‑ пряжение окружающих мышц и только спустя некоторое время идёт адаптация к созданному аппаратом движению, в результате чего идёт расслабление мышц и уже непосредственная разра‑ ботка пораженного сустава. Комплектация Тренажер реабилитационный для разработки суставов Kinetec Centura. Мягкие гигиеничные держатели для конечностей. Гигиеничные мягкие рукавицы. Система настройки высоты сидения. Комфортные пластиковые держатели для конечностей. Подголовник. Модуль для фиксации плечевого пояса. Модуль для горизонтального от‑ ведения. Дополнительный модуль для осущест‑ вления движений в локтевом суставе Centura C.E.M Elbow CPM. Прикроватный блок (для лежачих пациентов). Набор измерительных приборов для осуществления индивидуальных настроек. Транспортная сумка. Транспортный чемодан. Чехол для подголовника. Чехол для кресла. Обучающий DVD диск. Показания Примеры использования с прописью назначений Операция на манжете мышц‑ вращателей; Полная замена плечевого сустава «Замороженное плечо»; Переломы и вывихи, требующие реконструктивной операции на ключице, лопатке, AC сустава или плечевого сустава; Артротомия; Акромиопластика; Ожоги. Последствия перелома головки правой плечевой кости, осложнившегося развитием посттравматической контрактуры правого плечевого сустава: разработка плечевого сустава: сгибание — 5 разгибание — 30 c прогрессивным повышением градуса в течении курса по самочувствию пациента; общая длительность 20 минут; ежедневно; курс — от 10 процедур Принципы комплексного применения в неврологии Может быть использован вместе с другими практиками физиотера‑ певтического лечения — электроим‑ пульсной терапией, лекарственным электрофорезом, лечебным масса‑ жем, УЗ‑ и вибротерапией и другими. Противопоказания острые состояния и заболевания в стадии декомпенсации температура тела выше 38,5 С флотирующие тромбозы вен нижних конечностей, тромбоэмболия легоч‑ ной артерии выраженный болевой синдром

32 Увеличенный диапазон движения и комфорт пациента Легкое и понятное управление, позво‑ ляющее быстро настроить тренажер, а также поставить тренажер на паузу. Есть визуальная система биологической обратной связи и прогрессивные про‑ токолы соответствия. Можно использовать тренажер Centura для изолированных и для синхрони‑ зированных движений, в зависимости от проводимой терапии. В какие приложения Порядка входит 1) Приложение N 8 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт осна‑ щения стационарного отделения медицинской реабилитации взрослых с нарушением функции централь‑ ной нервной системы. Оснащение кабинета механотерапии: Тренажер для пассивной разработки плеча — 1 на отделение. 2) Приложение N 10 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения стационарного отделения медицин‑ ской реабилитации взрослых с на‑ рушением функции периферической нервной системы и костно‑мышечной системы. Оснащение кабинета меха‑ нотерапии: Тренажер для пассивной разработки плеча — 1 на отделение. 3) Приложение N 15 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения дневного стационара медицинской реабилитации. Оснащение кабинета механотерапии: Тренажер для пас‑ сивной разработки плеча — 1 на от‑ деление. 4) Приложение N 18 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения амбулаторного отделения меди‑ цинской реабилитации. Оснащение кабинета механотерапии: Тренажер для пассивной разработки плеча — 1 на отделение. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Коды видов из номенклатуры медицинских изделий Номер РУ ‑ ФСЗ 2008/01572. Дата РУ ‑ 28.04.2017. Срок РУ – бес‑ срочно. Номер реестровой записи – 22312. Заявитель ‑ ООО «БЕКА РУС» Вид медицинского изделия – 208810. Тренажер для пассив‑ ной разработки плеча ОКПД‑2 ‑ 26.60.13.190. Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки Особенности

33Апартвтысс с опксисрнетп тйтмгкт дрсп Роботизированный вертикализатор модели А1 Описание Роботизированный вертикализатор модели А1 используется для верти‑ кализации пациентов и проведения двигательной терапии для нижних конечностей за счёт имитации ходьбы Аппарат представляет собой мобиль‑ ную рамку для разгрузки веса с про‑ граммным обеспечением для создания биологической обратной связи. Мобильная рамка состоит из стола‑ вертикализатора и ортопедического блока. Стол‑вертикализатор обеспечивает удобное и безопасное расположение пациента и контролированный подъ‑ ём корпуса на заданный оператором градус. Ортопедический блок пред‑ ставлен подножками для фиксации стоп с возможностью циклической нагрузки на нижние конечности с заданной опе‑ ратором скоростью и углом. Тренажер работает в пассивном режиме и в режиме анализа и оценки ходьбы. Режима анализа походки подразумевает оценку мышечной силы ног и бедер в режиме реального времени. Резуль‑ таты визуализируются в виде графика и позволяют следить за прогрессом в ходе тренировки. ПО включает 2 игровые терапевтические программы. Занятия по ним сопровожда‑ ются обратной связью. Игровая форма занятий призвана мотивировать больно‑ го. Процесс тренировок сопровождается голосовыми подсказками и приятной музыкой. Это координирует действия пациента, способствует расслабленному состоянию во время занятия.

34 Биофизический принцип действия лечебного физического фактора 1. Механотерапевтическая тренировка нижних конечностей усиливает афферентное стимулирование, что улучшает воз‑ будимость нервов, пластичность и координацию нервной системы, тем самым восстанавливая двигательную функцию. 2. Вертикализация помогает предотвратить ортостатическую гипотензию и другие осложнения, связанные с длительной иммобилизацией и пребыванием в горизонтальном положе‑ нии (иммобилизационный синдром). Технические характеристики, габариты Стол-вертикализатор Положение регулируется с помощью моторов LINAK (3 штуки) производства Дания. Длина поверхности изменяется от 52 до 86 см. Оснащен ременной системой поддержки пациента Выдерживает нагрузку до 120 кг Доступен диапазон угла вертикализа‑ ции от 0° до 80° Ортопедический блок Симулирует походку со скоростью от 1 до 80 шагов в минуту, с углом ходьбы от 0 до 25° (угол и скорость работы аппарата фиксируется с помощью 2 сервоприводов Panasonic). Ортопедическая подножка настраи‑ вается. Длину можно отрегулировать от 1 до 25 см; есть возможность изменения положения стопы (вальгус, варус). Устройство оснащено датчиками для контроля спазмов с чувствительно‑ стью 0–25 нМ Для плавности движений блок оснащен 2 амортизаторами Есть кнопка экстренной остановки и блокировки ходьбы в случае ухудшения самочувствия ПО ‑ 2 терапевтические программы Показания Примеры использования с прописью назначений Поражение центральной нервной системы (инсульт, спинномозговая травма, черепно‑мозговая травма, инфекции и интоксикации ЦНС); Поражения периферической нервной системы (полирадикулопатия на поясничном уровне, моно и полиней‑ ропатия нижних конечностей); Длительная иммобилизация раз‑ личного характера Последствия ОНМК по ишемическому типу в бассейне ЛСМА: вертикализация под контролем ЧСС до 80 градусов с шагом 15 градусов каждые 2 минуты; скорость 35 шагов в минуту; общая длительность 30 минут; ежедневно; курс — от 10 процедур Принципы комплексного применения в неврологии Возможно сочетание с функциональ‑ ной электромиостимуляцией мышц нижних конечностей для потенции‑ рования эффекта от механотерапии Противопоказания острые состояния и заболевания в стадии декомпенсации температура тела выше 38,5 С флотирующие тромбозы вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии выраженный болевой синдром выраженные ортостатические реакции (падение АД при проведении процедуры более 20 мм.рт.ст. (систо‑ лическое) и 10 мм.рт.ст (диастоличе‑ ское), прирост ЧСС более 25 %)

35Апартвтысс с опксисрнетп тйтмгкт дрсп Особенности 1. Сокращение времени и повышение эффективности реабилитационного процесса за счёт ранней двигатель‑ ной активации пациента. 2. Сочетание одновременно двух методик: вертикализации и механо‑ терапии нижних конечностей 3. Улучшается уровень метаболизма пациента, стабилизируется сердеч‑ но‑легочная функции, укрепляется сердечно‑сосудистая система. 4. Повышение вовлеченности и мо‑ тивации пациента в процесс реа‑ билитации за счёт игровой формы тренировок с БОС. 5. Активно‑пассивная тренировка с А1 улучшает подвижность суставов нижних конечностей, повышает мышечную силу и выносливость, что позволяет исключать мышечную атрофию и контрактуры, вызванные гиподинамией. 6. За счет повторных продолжитель‑ ных физиологичных движений происходит облегчение мышечного спазма. 7. Осуществление безопасной мобили‑ зации пациентов в условиях реанима‑ ции и интенсивной терапии. 8. Облегчение физической нагрузки на медицинский персонал: лёгкая и безопасная транспортировка пациента. В какие приложения Порядка входит 1. Приложение N 5 к Порядку организации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министер‑ ства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения отделения ранней медицинской реабилитации: вертика‑ лизатор — 1 на отделение. 2. Приложение N 8 к Порядку организации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министер‑ ства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения стационарного отделения медицинской реабилитации взрослых с нарушением функции цен‑ тральной нервной системы. Оснащение кабинета механотерапии: тренажер для продолжительной пассивной раз‑ работки тазобедренного/коленного сустава — 1 на отделение. Оснащение малого зала для групповых занятий физической реабилитацией: вертика‑ лизатор — 2 на отделение. 3. Приложение N 10 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт осна‑ щения стационарного отделения медицинской реабилитации взрослых с нарушением функции перифери‑ ческой нервной системы и костно‑ мышечной системы. Оснащение кабинета механотерапии: тренажер для продолжительной пассивной раз‑ работки тазобедренного/коленного сустава — 1 на отделение. Оснащение малого зала для групповых занятий физической реабилитацией: вертика‑ лизатор — 2 на отделение. 4. Приложение N 12 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Рос‑ сийской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения стационарного отделения медицин‑ ской реабилитации взрослых для паци‑ ентов с соматическими заболеваниями. Оснащение малого зала для групповых занятий физической реабилитацией: вертикализатор — 2 на отделение. 5. Приложение N 15 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения дневного стационара медицинской реабилитации. Оснащение кабинета механотерапии: тренажер для про‑ должительной пассивной разработки тазобедренного/коленного сустава — 1 на отделение. 6. Приложение N 18 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения амбулаторного отделения меди‑ цинской реабилитации. Оснащение кабинета механотерапии: тренажер для продолжительной пассивной раз‑ работки тазобедренного/коленного сустава — 1 на отделение. Коды видов из номенклатуры медицинских изделий Вид медицинского изделия — 228390 102930 Тренажер для продолжительной пассивной разработки тазобедренного/коленно‑ го сустава. ОКПД‑2–26.60.13.190. Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки Доказательная база исследований 1. Early, specialist vocational rehabilitation to facilitate return to work after traumatic brain injury: the FRESH feasibility RCT. Kate Radford 1, Chris Sutton 2, Tracey Sach 3, Jain Holmes 1, Caroline Watkins 2, Denise Forshaw 2, Trevor Jones 1, Karen Hoffman 4, Rory O’Connor 5, Ruth Tyerman 6, Jose Antonio Merchán‑Baeza 7, Richard Morris 1, Emma McManus 3, Avril Drummond 1, Marion Walker 1, Lelia Duley 1, David Shakespeare 8, Alison Hammond 9, Julie Phillips. Randomized Controlled Trial. Health Technol Assess. . 2018 May;22(33):1‑124.Factors 2. Affecting the Implementation of Early Rehabilitation Care in Patients with Traumatic Brain Injury: A Multidisciplinary Perspective. Mohammad Eghbali 1 2, Hamidreza Khankeh 3 4, Sayed Ali Hosseini 5, Abbas Ebadi 6 7, Vafa Rahimi‑Movagha. Med J Islam Repub Iran. 2021 Nov 4;35:147. 3. Overview of Intensive Care Unit‑Related Physical and Functional Impairments and Rehabilitation‑Related Devices. Katie Koester , Heidi Troeller , Sara Panter , Emily Winter , Jayshil J Patel. Review. Nutr Clin Pract.

36 Тренажер реабилитационный для восстановления навыков вертикального стояния и балансирования Thera-trainer Balo Описание Терапевтический тренажер THERA‑ Trainer Balo предназначен для про‑ фессионального использования в реабилитации и позволяет терапевту переложить вес пациента на балансиро‑ вочный тренажер и сконцентрировать усилия на функциональном лечении пациента. Тренировка «первого шага», а также равновесия, баланса и координации теперь осуществляется значительно проще, обеспечивая максимальный уровень безопасности пациента. Мотивация пациента с помощью про‑ граммного обеспечения Balance soft. ПО включает несколько видов терапевтиче‑ ских упражнений с различным уровнем сложности, позволяет подобрать ин‑ дивидуальный план тренировки и про‑ вести документацию и анализ данных.

37Апартвтысс с опксисрнетп тйтмгкт дрсп Биофизический принцип действия лечебного физического фактора В зависимости от условий лечения и терапевтической цели, программное обеспечение предоставляет многочис‑ ленные иллюстрации биологической обратной связи и упражнения на вос‑ становление двигательных навыков, что повышает вовлеченность и мотивацию пациентов. Встроенная база данных па‑ циентов позволяет контролировать про‑ цесс тренировки, а также предоставляет детальный анализ и оценку достижений пациента в течение курса лечения. Стимуляция нейропластичности Мотивация улучшения моторных на‑ выков Технические характеристики, габариты Комплектация Несущая конструкция: стабильная металлическая рама; Плотное, нестираемое, противосколь‑ зящее резиновое покрытие Максимальное отклонение пациента от вертикальной оси: 0, 6 или 11 градусов Изменяемая степень жесткости пружины Рост пациента: 150‑200 см Максимальная масса пациента: 140 кг Размер рабочей поверхности (столика): 445х720 мм Габаритные размеры тренажера (ДхШхВ): 118/78/95‑125 см Масса тренажера: 77 к Основание тренажера Колеса ролики Система закрепления стопы. Платформы для ног Балансировочный блок Упор для колен Упор для таза Подъемник для пациента Ремень для подъема пациента. Столик для пациента Панель управления Стойка для панели управления Руководство пользователя. Показания Примеры использования с прописью назначений Параплегия / Тетраплегия; Рассеянный склероз; Болезнь Паркинсона; Заболевание мышц; Инсульт; Геронтология. Игровая мотивационная программа «Самолет», позволяющая пациенту управлять анимированным элементом, обходить препятствия и собирать монеты, стимулирует активность и мотивирует пациента к выполнению необходимых для реабили‑ тационного процесса действий. Противопоказания пользователей весом более 140 кг; пользователей ниже 120 см и выше 200 см; пользователей, страдающих сильны‑ ми судорогами; пользователей с кожными язвами или мокнущими ранами, соприкаса‑ ющимися с поверхностью тренажера (при возникновении сомнений про‑ консультируйтесь с врачом). пользо‑ вателей с острым остеопорозом; пользователей с незавершенным осте‑ огенезом (osteogenesis imperfecta); пользователей с нарушениями кровообращения — например, если человек прикован к постели. пользователей со значительными на‑ рушениями физической или менталь‑ ной деятельности (например, в случае высокой спастичности, паралича, судорог и т. д.); пользователей с высокой спастично‑ стью и тонусом мышц; пользователей с ограниченным когнитивным и перцептивным вос‑ приятием; в случае ампутации конечностей без протезов; пользователей с заболеваниями сердечно‑сосудистой системы: — про‑ консультируйтесь с врачом — зани‑ майтесь под наблюдением персонала Имеет специальное программное обеспечение, с помощью которого можно управлять тренировкой и анали‑ зировать данные, а благодаря системе БОС программы тренировок можно выполнять в реальном времени, следуя интерактивной инструкции на монито‑ ре на панели управления. Особенности

38 В какие приложения Порядка входит 1) Приложение N 8 к Порядку организации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министер‑ ства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения стационарного отделения медицинской реабилита‑ ции взрослых с нарушением функции центральной нервной системы. Оснащение кабинета физиотерапии. Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, профессиональ‑ ная — не менее 1 на отделение. 2) Приложение N 10 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения стационарного отделения медицин‑ ской реабилитации взрослых с на‑ рушением функции периферической нервной системы и костно‑мышечной системы. Оснащение кабинета физиотерапии. Система глубокой электромагнитной стимуляции тка‑ ней, профессиональная — не менее 1 на отделение. 3) Приложение N 12 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения стационарного отделения меди‑ цинской реабилитации взрослых для пациентов с соматическими за‑ болеваниями. Оснащение кабинета физиотерапии. Система глубокой электромагнитной стимуляции тка‑ ней, профессиональная — не менее 1 на отделение. 4) Приложение N 15 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения дневного стационара медицинской реабилитации. Оснащение кабинета физиотерапии. Система глубокой электромагнитной стимуляции тка‑ ней, профессиональная не менее — 1 на отделение. 5) Приложение N 18 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения амбулаторного отделения меди‑ цинской реабилитации. Оснащение кабинета физиотерапии. Система глу‑ бокой электромагнитной стимуляции тканей, профессиональная — не ме‑ нее 1 на отделение. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Коды видов из номенклатуры медицинских изделий Регистрационное удостоверение на медицинское изделие: от 31 мая 2017 года № РЗН 2017/5799 от 16 июля 2019 года РУ РЗН 2019/8608, бессрочно. Сертификаты соответствия предоставляются. Вид медицинского изделия ‑ 285040. 147070 Вертикализатор 26.60.13.190. Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки Доказательная база исследований 1. Effects of repetitive peripheral magnetic stimulation on upper‑limb spasticity and impairment in patients with spastic hemiparesis: a randomized, double‑ blind, sham‑controlled study. Krewer C, Hartl S, Müller F, Koenig E. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jun;95(6):1039–47. doi: 10.1016/j.apmr.2014.02.003. Epub 2014 Feb 19.PMID: 24561057 Clinical Trial. 2. Repetitive peripheral magnetic stimulation with intensive swallowing rehabilitation for poststroke dysphagia: an open‑label case series. Momosaki R, Abo M, Watanabe S, Kakuda W, Yamada N, Kinoshita S. Neuromodulation. 2015 Oct;18(7):630–4; discussion 634–5. doi: 10.1111/ner.12308. Epub 2015 May 6.PMID: 25950817 3. Repetitive peripheral magnetic stimulation combined with intensive physical therapy for gait disturbance after hemorrhagic stroke: an open‑label case series. Clinical trial. Shoji Kinoshita 1 2, Kumi Ikeda 1, Midori Hama 1, Shin Suzuki 1, Masahiro Abo 1Int J Rehabil Res. 2020 Sep;43(3):235–239. doi: 10.1097/MRR.0000000000000416. 4. Effects of peripheral electromagnetic fields on spasticity: a systematic review. Vinolo‑Gil MJ, Rodríguez‑Huguet M, García‑Muñoz C, Gonzalez‑Medina G, Martin‑Vega FJ, Martín‑Valero R.J Clin Med. 2022 Jun 28;11(13):3739. doi: 10.3390/jcm11133739.PMID: 35807019 Free PMC article. Review. 5. Dose‑response of rpms for upper limb hemiparesis after stroke. Kinoshita S, Ikeda K, Yasuno S, Takahashi S, Yamada N, Okuyama Y, Sasaki N, Hada T, Kuriyama C, Suzuki S, Hama M, Ozaki N, Watanabe S, Abo M. Medicine (Baltimore). 2020 Jun 12;99(24): e20752. doi: 10.1097/MD.0000000000020752. PMID: 32541528 Free PMC article.

39Апартвтысс с опксисрнетп тйтмгкт дрсп Устройство Pablo для восстановления мелкой, крупной моторики и координации верхних конечностей с оценкой функциональных возможностей при помощи биологической обратной связи с принадлежностями

40 Описание Основное направление использования Pablo — нейрологическая реабилита‑ ция дистальной верхней конечности, также аппарат можно использовать для терапии верхних и нижних конечно‑ стей, укрепления торса и головы. Дан‑ ный аппарат позволяет производить как оценку функциональных возмож‑ ностей верхней конечности в начале и процессе лечения, так и осуществлять тренировки при помощи интерактив‑ ных программ. Pablo может записать любое движе‑ ние и использовать его в качестве контроллера мотивирующих игровых приложений, а также позволяет проводить тренировку сложных комплексных движений руки, вклю‑ чающих два и более сустава. Cистемa Pablo может использоваться для тренировки мелкой моторики кисти (цилиндрический захват, сжатие и разжатие кисти, межпальцевые и щипковые захваты) с использова‑ нием БОС и игровых приложений. Набор манжет и креплений позволяет использовать Pablo для тренировки функции ноги, используя как изо‑ лированные (отведение\приведение тазобедренного сустава, сгибание\ разгибание тазобедренного, колен‑ ного или голеностопного сустава) так и комплексные движения (шаги вперед, назад, приставные шаги). Контроллер Pablo также может быть закреплен на корпусе пациента для тренировки функции равновесия. Комплекс представлен следующими насадками для тестирования и про- ведения лечебных мероприятий: 1 — Pablo Multiboard — модуль для терапии локтевых и плечевых суставов во всех направлениях. 2 — Pablo Multiball — модуль для функ‑ циональной тренировки кисти с исполь‑ зованием всех степеней свободы. 3 — Pablo Handsensor — беспроводная сенсорная рукоятка для оценки силы всех видов захвата, местоположения кисти в пространстве и относительно других сегментов тела. Измерение силы Цилиндрический захват Рукоятка аппарата полностью обхваты‑ вается кистью руки. Оценивается сила сгибания и разгибания при выполнении цилиндрического захвата. Максималь‑ ное усилие: до 1000N (100 кг). Плоскостной захват Для измерения силы пальцев при го‑ ризонтальном захвате передняя часть рукоятки зажимается между большим и указательным пальцами. Максималь‑ ное усилие: до 200N (20 кг). Щипковый захват Для измерения силы пальцев при щип‑ ковом захвате используется передняя часть рукоятки. Может быть оценена сила всех пальцев на обеих руках. Мак‑ симальное усилие: до 200N (20 кг). Межпальцевой захват Оценивается сила захвата предмета между двумя пальцами. Возможно проведение измерения на обеих руках с оценкой и сравнением результатов. Максимальное усилие: до 200N (20 кг). Измерение объема движений в суставах А) Движение в плечевом суставе в сагит‑ тальной плоскости Рукоятка прибора удерживается кистью, рука вытянута вдоль тела; Пациент поднимает руку на максимально воз‑ можную высоту, аппарат производит замер объема движений; Измерение в пределах 0–180 градусов. Б) Движение в плечевом суставе во фронтальной плоскости Рукоятка прибора удерживается кистью, рука вытянута вдоль тела; Пациент поднимает руку на максимально воз‑ можную высоту, аппарат производит замер объема движений; Измерение в пределах 0–180 градусов. В) Супинация‑пронация Рукоятка прибора удерживается кистью, рука согнута в локтевом суставе под прямым углом; Пациент совершает про‑ национные и супинационные движения; Измерение в пределах 90–0–90 граду‑ сов. Г) Сгибание‑разгибание в лучезапяст‑ ном суставе Рукоятка прибора удерживается кистью, рука согнута в локтевом суставе под прямым углом; Пациент выполняет сгибание и разгибание в лучезапястном суставе; Измерение в пределах 90–0–90 градусов. Технические характеристики, комплектация Рукоятка сенсорная Pablo: длина — 21 см, диаметр — 6 см. Адаптер U‑Linx. USB кабель: длина — 1 м. Ремень для фиксации кисти: длина — 26 см. Программное обеспечение TyroS Basiс 2.0 на диске. Руководство по эксплуатации. Дополнительные принадлежности: Стол Tyrostation электрорегулируе‑ мый по высоте с мотором. Стул Tyrostation регулируемый по высоте. Компьютер моноблочный персональ‑ ный типа All‑in‑One PC. Клавиатура беспроводная. Манипулятор типа «мышь» беспро‑ водной. Коврик для «мыши». Держатель для монитора. Кабель питания для компьютера. Ремень для фиксации кисти: длина — 26 см. Удлинитель ремня для фиксации кисти: длина — 30.5 см. Ремень многофункциональный Раblо Multibelt, размер малый: 11х44 cм. Ремень многофункциональный Рablо Multibelt, размер средний: 11х66 см. Ремень многофункциональный Раblо Multibelt, размер большой: 11х128 см. Подушка многофункциональная малая Pablo MULTIPAD SMALL: 15x15 см. Подушка многофункциональная большая Pablo MULTIPAD LARGE: 44х44 см. Манипулятор Pablo Plus Multiball с ремнями: диаметр — 16.5 см. Манипулятор Pablo Plus MULTIBOARD: 60х40х20 см. Программное обеспечение TyroS Professional 2.0 на диске или USB‑ носителе. Биофизический принцип действия лечебного физического фактора Основной терапевтический эффект связан с созданием дополнительной аудиовизуальной афферентации за счёт наличия биологической обратной связи, что способствует стимуляции соот‑ ветствующих участков головного мозга и созданию нов

41Апартвтысс с опксисрнетп тйтмгкт дрсп Показания Примеры использования с прописью назначений Поражение центральной нервной системы (инсульт, спинномозговая травма на шейном уровне, черепно‑ мозговая травма, инфекции и интоксикации ЦНС); Поражения периферической нервной системы (радикулопатии на шейном уровне, плексопатии, моно и полиней‑ ропатии верхних конечностей); Травмы верхних конечностей и пле‑ чевого пояса, сопровождающиеся нарушением функции кисти и форми‑ рования хвата, а также манипулирова‑ нием объектов в пространстве Последствия перелома луча в ти‑ пичном месте справа: разработка лучезапястного сустава DF 15 PF 10 c прогрессивным повышением граду‑ са в течении курса по самочувствию пациента; использование Pablo Multiball в интерактивном режиме для интеграции полученной ампли‑ туды в функциональные движения в лучезапястном суставе; 45 минут; ежедневно; курс – от 10 процедур; замеры объема движений в начале, середине и конце терапии Противопоказания острые состояния и заболевания в стадии декомпенсации температура тела выше 38,5 С флотирующие тромбозы вен нижних конечностей, тромбоэмболия легоч‑ ной артерии выраженный болевой синдром Подбор упражнений с учетом инди‑ видуальных особенностей пациент (односторонние и двухсторонние тренировки; симметричные и асимме‑ тричные упражнения; изометрические тренировки; активный или ассистив‑ ный режим работы); Наличие БОС способствует ускорению процесса обучения, обеспечивает больший контроль за траекторией движения; Объективный анализ движений верх‑ них конечностей позволяет оценить динамику в ходе курса восстанови‑ тельного лечения; Занятие можно проводить в различ‑ ных положениях (сидя, стоя, на коле‑ нях и т. д.); Есть функция имитации бытовой деятельности для восстановления навыков самообслуживания; Есть программы для когнитивной терапии по методу Verena Schweizer; Особенности В какие приложения Порядка входит 1. Приложение N 8 к Порядку организации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министер‑ ства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения стационарного отделения медицинской реабилитации взрослых с нарушением функции цен‑ тральной нервной системы. Оснащение кабинета механотерапии: тренажер для продолжительной пассивной разработ‑ ки кистей рук/лучезапястного сустава сустава — 1 на отделение. 2. Приложение N 10 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Рос‑ сийской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения стационарного отделения медицинской реабилитации взрослых с нарушением функции периферической нервной системы и костно‑мышечной системы. Оснащение кабинета механотерапии: тренажер для продолжительной пассивной разработки кистей рук/ лучезапястного сустава сустава — 1 на отделение. 3. Приложение N 15 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Россий‑ ской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения дневного стационара медицинской реабилитации. Оснащение кабинета механотерапии: тренажер для продолжительной пассив‑ ной разработки кистей рук/лучезапяст‑ ного сустава сустава — 1 на отделение. 4. Приложение N 18 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Рос‑ сийской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения амбулаторного отделения медицинской реабилитации. Оснащение кабинета механотерапии: тренажер для про‑ должительной пассивной разработки кистей рук/лучезапястного сустава сустава — 1 на отделение. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Коды видов из номенклатуры медицинских изделий Номер РУ — РЗН 2016/4708. Дата РУ — 15.09.2016. Срок РУ — бессрочно. Номер реестровой записи — 16079. Заяви‑ тель — ЗАО «СП Бека‑Хоспитек». Вид медицинского изделия — 110440. Тренажер для продолжительной пассивной разработки кистей рук/ лучезапястного сустава ОКПД‑2–26.60.13.190. Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

42 Лечебно-восстановительный комплекс ProKin-PK 252 с биологической обратной связью Описание Лечебно‑восстановительный комплекс ProKin‑PK 252 с биологической обратной связью (БОС) для лечения последствий заболеваний и повреждений опорно‑ двигательного аппарата предназначен для проприоцептивного контроля глобального типа (при нарушениях ста‑ бильности положения) с возможностью периферийного моторного контроля. Применение комплекса необходимо для реабилитации нижних конечностей и для восстановления и улучшения равновесия. Тренировочная терапия возможна как в статическом, так и в динамическом режимах, а также при работе обеими ногами одновременно и каждой ногой поочерёдно. Предусмо‑ трена возможность тренировки тазовой области в положении сидя. Технология, применяемая в ProKin‑PK 252, предусматривает механическую систему и электронный контроль устой‑ чивости на 50 уровнях сложности.

43Апартвтысс с опксисрнетп тйтмгкт дрсп Биофизический принцип действия лечебного физического фактора Основной терапевтический эффект связан с созданием постуральной нестабильности, что способствует дополнительной стимуляции проприоцептивных рецепторов с вовлечением соответствующих участков головного мозга. За счёт нейропла‑ стичности улучшается моторный контроль, баланс и координация. Технические характеристики Комплектация, габариты Цветной монитор с сенсорным экраном с диагональю 20 дюймов и с разрешением 1600 х 900 пикселей; Регулируемая высота монитора; Платформа диаметром 55 см для работы в статическом и динамиче‑ ском режимах; Основание вокруг рабочей поверх‑ ности платформы для поддержки 110х110 см, высота над уровнем пола 23 см; Датчик (нагрудный) движений туловища для контроля осанки; Поручни для рук впереди и по бокам для удобного захвата в любой момент; Лёгкий доступ для пациентов; Сиденье с регулируемой высотой для тренировки тазовой области в по‑ ложении сидя. Размеры: 1700 мм х 1200 мм х 1800–2000 мм Вес системы: 135 кг Платформа с динамическим / статиче‑ ским режимами Моно и биподальное использование в ортостатическом положении и в положении сидя Нестабильная динамическая плат‑ форма с 50 уровнями регулировки сложности Моно и двухосные движения Измерение нагрузки: разрешение 150 кг, 100 г Измерение угла платформы: точность +/‑ 15 ° 0,5 °; Разрешение 0,2 ° Датчик угла наклона магистрали: точность +/‑ 30 ° 0,5 °; Разрешение 0,1 ° Измерение угла сиденья: точность +/‑ 15 ° 0,5 °; Разрешение 0,2 ° Частота дискретизации: 20 Гц Подключение к ПК через последова‑ тельный кабель RS 232 Электропитание: 230 В переменного тока, 50 Гц Ток: 2,6 А Потребляемая мощность: 600 Вт Соответствует Директиве 93/42 / EEC — КЛАСС I Соответствует EN 60601–1 КЛАСС ImTipo B Программное обеспечение создание и ведение базы данных пользователей; возможность создавать индивиду‑ альные программы тренировочной терапии и загружать их в профиль пользователя; опознавание пользователя и автома‑ тическая загрузка его тренировочных параметров при условии использова‑ ния ключа Технободи; возможность интерактивных под‑ сказок; проведение тестирований; отчёты после тестирований и сессий тренировочной терапии. Показания Примеры использования с прописью назначений Поражение центральной нервной системы (инсульт, черепно‑мозговая травма, инфекционные или токсиче‑ ские поражения ЦНС); Поражения периферической нервной системы (радикулопатии, моно и по‑ линейропатии нижних конечностей); Травмы нижних конечностей, сопро‑ вождающиеся нарушением баланса, моторного контроля и координации движений (разрыв ПКС, перелом лодыжек, эндопротезирование тазобедренного или коленного суставов и т.д) Последствия ОНМК по ишемическому типу в вертебро‑базилярном бассейне: тренировочная терапия для улучшения баланса в положении стоя; общая длительность 30 минут; ежедневно; курс от 10 процедур; тестирование до и после занятия. Принципы комплексного применения в неврологии Может быть использован вместе с другими практиками физиотерапевтического лечения — электроимпульсной терапией, лекарственным электрофорезом, УЗ‑ и вибротерапией, ЛФК

44 Противопоказания острые состояния и заболевания в стадии декомпенсации температура тела выше 38,5 С флотирующие тромбозы вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии выраженный болевой синдром Особенности Дополнительная афферентация про‑ приорецепторов за счёт создания постуральной нестабильности Высокая вовлеченность и мотивации пациента в процесс реабилитации за счёт игровой формы тренировок с БОС. Наличие режима тестирования для объ‑ ективной оценки динамики пациента Возможность тренироваться в положе‑ нии стоя и сидя В какие приложения Порядка входит 1. Приложение N 8 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт осна‑ щения стационарного отделения медицинской реабилитации взрослых с нарушением функции центральной нервной системы. Оснащение ка‑ бинета малого зала для групповых занятий физической реабилитацией: Платформа для системы стабилогра‑ фии сустава — 1 на отделение. 1. Приложение N 10 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Рос‑ сийской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения стационарного отделения медицинской реабилитации взрослых с нарушением функции периферической нервной системы и костно‑мышечной системы. Оснащение кабинета малого зала для групповых занятий физической реаби‑ литацией: Платформа для системы ста‑ билографии сустава — 1 на отделение. 1. Приложение N 12 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт осна‑ щения стационарного отделения медицинской реабилитации взрослых для пациентов с соматическими за‑ болеваниями. Оснащение кабинета малого зала для групповых занятий физической реабилитацией: Плат‑ форма для системы стабилографии сустава — 1 на отделение. 1. Приложение N 15 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения дневного стационара медицинской реабилитации. Оснащение кабинета малого зала для групповых занятий физической реабилитацией: Плат‑ форма для системы стабилографии сустава — 1 на отделение 1. Приложение N 18 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения амбулаторного отделения меди‑ цинской реабилитации. Оснащение кабинета малого зала для групповых занятий физической реабилитацией: Платформа для системы стабилогра‑ фии сустава — 1 на отделение. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Коды видов из номенклатуры медицинских изделий Номер РУ — ФСЗ 2012/11593. Дата РУ — 02.11.2016. Срок РУ — бессрочно. Номер реестровой записи — 17988. Заяви‑ тель — ООО «Инфо‑Медикал» Вид медицинского изделия — 102930. 228390 Платформа для системы стабилографии ОКПД‑2–26.60.13.190. Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки Доказательная база исследований 1. Rehabilitation after acute vestibular disorders. R Teggi 1, D Caldirola, B Fabiano, P Recanati, M Bussi. Randomized Controlled Trial. J Laryngol Otol. . 2009 Apr;123(4):397–402. 2. Stabilometry and one‑leg hop test have high test‑retest reliability. E Ageberg 1, R Zätterström, U Moritz. Scand J Med Sci Sports. . 1998 Aug;8(4):198–202. 3. Favorable effect of rehabilitation on balance in ankylosing spondylitis: a quasi‑randomized controlled clinical trial. Alessandra Demontis 1, Sabina Trainito 2, Alessandra Del Felice 3, Stefano Masiero. Randomized Controlled Trial. Rheumatol Int. . 2016 Mar;36(3):333–9. 4. Динамическая стабилометрия как мониторинг двигательных и коорди‑ национных нарушений в реабилита‑ ции больных рассеянным склерозом. Сравнительное исследование [Статья на русском языке]. Н. Ф. Попова, А. С. Шагаев, ТЛ Демина, А. Н. Бойко. Ж Неврол Психиатр Им С. С. Корсакова. .2009;109(1):35–9.

45Апартвтысс с опксисрнетп тйтмгкт дрсп Электростимулятор WalkAide, с принадлежностями Описание Высокотехнологичное портативное устройство для эффективной реабили‑ тации опорно‑двигательного аппарата и терапии свисающей стопы в домашних условиях. Предназначен для людей с заболеваниями, влияющими на цен‑ тральную нервную систему: инсульт, рассеянный склероз, наследственный спастический парапарез, повреждение спинного мозга, черепно‑мозговые травмы, детский церебральный паралич. Программы упражнений и тренировок нацелены на устранение дисфункции стоп и походки, увеличива‑ ют ее скорость и диапазон движений. Регулярные занятия с аппаратом помо‑ гают нормализовать тонус, уменьшить спастичность, наладить кровообраще‑ ние в мышцах, повысить силу и вынос‑ ливость. Специальный датчик внутри корпуса распознает движение и скорость ног человека, после этого интеллектуальная технология при помощи полученной информации создает индивидуальную программу ходьбы. Импульсы тока воз‑ действуют на мышцы в определенные фазы шага пациента, активируя разгиба‑ тели голеностопного сустава и пальцев нижней конечности.

46 Биофизический принцип действия лечебного физического фактора Простейшая методика проведения ЭС заключается в подведении электриче‑ ских стимулов от генератора возбуж‑ дения к паре накожно расположенных электродов, расположенных в проекции мотонейронов, мышечных волокон или в двигательных точках. Различают под‑ пороговый, пороговый и надпороговый режимы стимуляции. При подпороговом режиме не проис‑ ходит видимого сокращения мышцы, однако, мышечный тонус поддержи‑ вается на более высоком уровне, чем в покое. Пороговая электростимуляция вызывает незначительные сокращения мышечных групп, при этом увеличи‑ вается их функциональное состояние. При надпороговом режиме происходит сокращение мышц различной выражен‑ ности, связанное с интенсивностью воздействующего стимула Характеристика аппарата Комплектация Количество режимов работы — 2 (в движении, в покое); Единый универсальный размер; Материал встроенных электродов — нержавеющая сталь; Сенсорный экран (тач‑скрин); Водонепроницаемый корпус. Связь с телефоном — по Bluetooth; Гарантийный срок — 2 года; Страна производства — США. I. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20–1000), в составе: 1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20–0100). 2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20–0110). 3. Руководство пользователя (Patient manual). 4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25 (3.18 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25» (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20–0521). 5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875» (4,76 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.875» (4,76 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20–0540). 6. WalkAide Претйбиальный манжет, размер экстрамалЫй от 7,5» до 10» (от 19.05 см до 25.4 см) (WalkAide Bi‑Flex Cuff XSmall final release 7,5» to 10» (19.05 cm to 25.4 cm)) (20–0240). II. Демонстрационный комплект пациента (WalkAide Demo Kit) (20–1002), в составе: 1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20–0100). 2. Кабель вывода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20–0110). 3. Руководство пользователя (Patient manual). 4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25» (3.18 ем), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25» (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20–0521). 5. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.875» (4,76 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.875» (4,76 cm) in Premiiun Electrodes, pkg of 4) (20–0540). 6. WalkAide Претибйальный манжет, размер экстрамалый от 7,5» до 10» (от 19.05 см до 25.4 см) (WalkAide Bi‑Flex Cuff XSmall final release 7,5» to 10» (19.05 cm to 25.4 cm)) (20–0240). III. Комплект пациента (WalkAide Patient Kit) (20–1000), в составе: 1. Блок управления (WalkAide Control Module (Stimulator Unit)) (20–0100). 2. Кабель вьвода электродов (WalkAide Electrode Cable) (20–0110). 3. Руководство пользователя (Patient manual). 4. WalkAide Электроды Премиум, размер 1.25» (3.18 см), 4 шт. в пакете (WalkAide 1.25» (3.18 cm) in Premium Electrodes, pkg of 4) (20–0521). Показания Примеры использования с прописью назначений Нарушения походки у пациентов после инсульта и при рассеянном склерозе. Неполная травма спинного мозга Церебральный паралич (ЦП) Травматическая черепно‑мозговая травма (ТБИ) Во время ношения устройства на го‑ лени, внутренний датчик определяет движение и скорость ног, когда человек делает всего несколько шагов. Интеллектуальная технология исполь‑ зует эту информацию для создания индивидуальной программы ходьбы. С каждым последующим шагом ней‑ ро‑ортез Walkaide II для свисающей стопы посылает мягкие электрические импульсы к нервам в ноге, которые заставляют мышцы поднимать пальцы ног. Время стимуляции регулируется с учетом изменений скорости ходьбы, обеспечивая соответствующую стиму‑ ляцию с каждым шагом. Пользователь может вносить коррективы в програм‑ му ходьбы и тренировок для достиже‑ ния оптимальных результатов.

47Апартвтысс с опксисрнетп тйтмгкт дрсп Противопоказания Наличие злокачественных опухолевых новообразований. Поражения кожных покровов в точках контакта с электродами. Наличие мышечных контрактур. Острая почечная и печеночная недо‑ статочность. Мочекаменная и желчнокаменная болезнь. Заболевания вен. Гемофилия и другие заболевания кровеносной системы. Инфекционные процессы в стадии обострения. Беременность. Менструация. Неврологические патологии тяжелого течения. Серьезные психические отклонения. Наличие кардиостимуляторов и ме‑ таллических имплантов (исключения составляют стоматологические кон‑ струкции). Простой и понятный для пользователя интерфейс. Есть возможность подбора до‑ зированных нагрузок для каждого пациента во время разных этапов реабилитации. Исключен риск болей и переутомле‑ ния Возможность применения нейро‑ор‑ тезов дома по программе аренды или покупки Обучение ходьбе и отработка основ‑ ных навыков тренировок в домашних условиях Технология применима практически для всех пациентов с поражением верхнего мотонейрона Автоматическая настройка системы ФЭС WalkAide ™II под паттерн шага при помощи смартфона. Возможность индивидуальных на‑ стройек для безболезненного ощуще‑ ния стимуляции Пациенты всегда отдают предпочте‑ ние ФЭС в сравнении с традиционным голеностопным ортезом Аппарат значительно улучшает кине‑ матику ходьбы и диапазон движения в голеностопе Воздействует на механизмы нейро‑ пластичности головного мозга Синхронный режим работы в ходьбе и режим упражнений в покое Медицинская и техническая поддерж‑ ка от эксклюзивного дистрибьютора. Быстрая и легкая настройка с помо‑ щью самопрограммирующейся интел‑ лектуальной технологии. Встроенные электроды из нержавеющей стали не требуют замены; Сверхтонкая конструкция и внутрен‑ ние датчики системы фэс WalkAide™II позволяют использовать любую одеж‑ ду и обувь. Можно ходить босиком. Единый размер и универсальная посадка: прибор подходит разным группам пользователей. Водонепроницаемый корпус защищен от прямого контакта с водой или брызг. Особенности Принципы комплексного применения в неврологии Сочетается со всеми видами электротерапии, магнитотерапии, лазеротерапии, ультразвуковой терапии, лечебного масса‑ жа, бальнеотерапией, теплотерапией. Проводится последовательно, после проведения вышеуказанных методов воздействия. В какие приложения Порядка входит 1) Приложение N 8 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения стационарного отделения меди‑ цинской реабилитации взрослых с нарушением функции центральной нервной системы. Оснащение кабине‑ та физиотерапии. Система глубокой электромагнитной стимуляции тка‑ ней, профессиональная — не менее 1 на отделение. 2) Приложение N 10 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения стационарного отделения медицин‑ ской реабилитации взрослых с на‑ рушением функции периферической нервной системы и костно‑мышечной системы. Оснащение кабинета физиотерапии. Система глубокой электромагнитной стимуляции тка‑ ней, профессиональная — не менее 1 на отделение. 3) Приложение N 12 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения стационарного отделения меди‑ цинской реабилитации взрослых для пациентов с соматическими за‑ болеваниями. Оснащение кабинета физиотерапии. Система глубокой электромагнитной стимуляции тка‑ ней, профессиональная — не менее 1 на отделение. 4) Приложение N 15 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения дневного стационара медицинской реабилитации. Оснащение кабинета физиотерапии. Система глубокой электромагнитной стимуляции тка‑ ней, профессиональная не менее — 1 на отделение. 5) Приложение N 18 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения амбулаторного отделения меди‑ цинской реабилитации. Оснащение кабинета физиотерапии. Система глу‑ бокой электромагнитной стимуляции тканей, профессиональная — не ме‑ нее 1 на отделение.

48 Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Особые требования к аппаратам Коды видов из номенклатуры медицинских изделий Регистрационное удостоверение на медицинское изделие: от 22 Августа 2017 года РУ РЗН РЗН 2017/5273, бессрочно. Сертификаты соответствия предоставляются. Аппарат по Bluetooth‑соединению подключается к приложению iOS или Android для ручной стимуляции, настройки про‑ граммы, отслеживания и анализа походки в режиме реального времени Вид медицинского изделия ‑ 156650. Система электростиму‑ ляции для улучшения ходьбы, внешняя ОКПД‑2 ‑ 26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии Доказательная база исследований 1. Effects of repetitive peripheral magnetic stimulation on upper‑limb spasticity and impairment in patients with spastic hemiparesis: a randomized, double‑ blind, sham‑controlled study. Krewer C, Hartl S, Müller F, Koenig E.Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jun;95(6):1039‑47. doi: 10.1016/j.apmr.2014.02.003. Epub 2014 Feb 19.PMID: 24561057 Clinical Trial. 2. Repetitive peripheral magnetic stimulation with intensive swallowing rehabilitation for poststroke dysphagia: an open‑label case series. Momosaki R, Abo M, Watanabe S, Kakuda W, Yamada N, Kinoshita S.Neuromodulation. 2015 Oct;18(7):630‑4; discussion 634‑5. doi: 10.1111/ner.12308. Epub 2015 May 6.PMID: 25950817 3. Repetitive peripheral magnetic stimulation combined with intensive physical therapy for gait disturbance after hemorrhagic stroke: an open‑label case series. Clinical trial. Shoji Kinoshita 1 2, Kumi Ikeda 1, Midori Hama 1, Shin Suzuki 1, Masahiro Abo 1Int J Rehabil Res. 2020 Sep;43(3):235‑239. doi: 10.1097/MRR.0000000000000416. 4. Effects of peripheral electromagnetic fields on spasticity: a systematic review. Vinolo‑Gil MJ, Rodríguez‑Huguet M, García‑Muñoz C, Gonzalez‑Medina G, Martin‑Vega FJ, Martín‑Valero R.J Clin Med. 2022 Jun 28;11(13):3739. doi: 10.3390/jcm11133739.PMID: 35807019 Free PMC article. Review. 5. Dose‑response of rpms for upper limb hemiparesis after stroke. Kinoshita S, Ikeda K, Yasuno S, Takahashi S, Yamada N, Okuyama Y, Sasaki N, Hada T, Kuriyama C, Suzuki S, Hama M, Ozaki N, Watanabe S, Abo M.Medicine (Baltimore). 2020 Jun 12;99(24):e20752. doi: 10.1097/MD.0000000000020752. PMID: 32541528 Free PMC article. 6. Gait training of subacute stroke patients using a hybrid assistive limb: a pilot study. Mizukami M, Yoshikawa K, Kawamoto H, Sano A, Koseki K, Asakwa Y, Iwamoto K, Nagata H, Tsurushima H, Nakai K, Marushima A, Sankai Y, Matsumura A.Disabil Rehabil Assist Technol. 2017 Feb;12(2):197‑204. doi: 10.3109/17483107.2015.1129455. Epub 2016 Mar 26.PMID: 27017889 Clinical Trial. 7. Repetitive peripheral magnetic stimulation for activities of daily living and functional ability in people after stroke. Momosaki R, Yamada N, Ota E, Abo M.Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 23;6(6):CD011968. doi: 10.1002/14651858.CD011968.pub2. PMID: 28644548 Free PMC article. Updated. Review. 8. Checklist on the quality of the repetitive peripheral magnetic stimulation (rpms) methods in research: an international delphi study. Schneider C, Zangrandi A, Sollmann N, Bonfert MV, Beaulieu LD; rPMS Consensus Group.Front Neurol. 2022 Mar 22;13:852848. doi: 10.3389/ fneur.2022.852848. eCollection 2022. PMID: 35392633 Free PMC article. 9. Effects of repetitive peripheral magnetic stimulation through hand splint materials on induced movement and corticospinal excitability in healthy participants. Asao A, Nomura T, Shibuya K.Brain Sci. 2022 Feb 17;12(2):280. doi: 10.3390/brainsci12020280.PMID: 35204043 Free PMC article

49Апартвтысс с опксисрнетп тйтмгкт дрсп Лестница-брусья с электронной регулировкой высоты ступеней «Алтерстеп» с двумя пандусами (коротким 600мм + длинным 900мм) Описание Динамический тренажер для тренировки опорно‑двигательного аппарата и вос‑ становления после травм, инсультов, ДЦП, сосудистых заболеваний мозга и других патологий нервной системы, поражаю‑ щих функцию ходьбы. Alter Step сочетает в себе два приспосо‑ бления: брусья и лестницу из четырех ступеней с антискользящим покрытием. Тренажер в плоском положении (при нулевой высоте ступеней) используется как параллельные брусья для отработки ходьбы с опорой. При увеличении высо‑ ты ступенек возможна отработка ходьбы по лестнице с учетом подвижности голеностопного сустава и стабильности суставов нижней конечности в целом, что особенно важно при травмах голе‑ ностопного сустава, ахиллова сухожилия, ПКС и т.д. Наличие пандусов позволяет комфортно заниматься с пациентами, перемещающи‑ мися в кресле‑коляске.

50 Биофизический принцип действия лечебного физического фактора Локомоторная тренировка с созданием облегченных условий (например, на‑ личие опоры при тренировке шага или минимальная высота ступеньки при отработке ходьбы по лестнице) снижает порог вхождения для начала отработки навыка, что способствует ранней активизации пациента с возможность дальнейшей прогрессии нагрузки за счёт, например, увеличения высоты ступеньки. Технические характеристики, габариты ступени регулируются по высоте в диапазоне 0–15 см брусья‑поручни регулируются по высоте комплектуеся двумя рампами длиной 600 и 900 мм для пациентов в инва‑ лидных колясках. Показания Примеры использования с прописью назначений Поражение центральной нервной системы (инсульт, спинномозговая травма, черепно‑мозговая травма, инфекции и интоксикации ЦНС); Поражения периферической нервной системы (полирадикулопатия на поясничном уровне, моно и полиней‑ ропатия нижних конечностей); Травмы нижних конечностей и таза, сопровождающиеся нарушением паттерна походки и ходьбы по лестнице Последствия ОНМК по ишемическому типу в бассейне ЛСМА: отработка фазы опоры и выноса с опорой на брусья с дальнейшей интеграцией в повседнев‑ ную ходьбу; контроль ЧСС, АД и общего самочувствия в течение занятия; общая длительность 30 минут; ежедневно; курс — от 10 процедур Последствия перелома медиальной лодыжки слева: разработка тыльного сгибания в левом голеностопном су‑ ставе с отработкой спуска по лестнице; высота ступеньки — 4 см с постепенным увеличением в течении курса по само‑ чувствию пациента; общая длительность 30 минут; ежедневно; курс — от 10 про‑ цедур Принципы комплексного применения в неврологии Возможно сочетание с функциональной электромиостимуляцией мышц нижних конечностей для потенциирования локомоторного эффекта Противопоказания стрые состояния и заболевания в стадии декомпенсации температура тела выше 38,5 С флотирующие тромбозы вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии выраженный болевой синдром ортостатические реакции (падение АД при проведении процедуры более 20 мм.рт.ст. (систолическое) и 10 мм. рт.ст (диастолическое), прирост ЧСС более 25 %) Особенности увеличивает мотивацию пациентов способствует преодолению психологи‑ ческого барьера «первого шага» экономит силы и время терапевта упрощает анализ динамики лечения может быть использован пациентом для самостоятельной тренировки

51Апартвтысс с опксисрнетп тйтмгкт дрсп В какие приложения Порядка входит 1. Приложение N 8 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт осна‑ щения стационарного отделения медицинской реабилитации взрослых с нарушением функции центральной нервной системы. Оснащение тренажерного зала: тренажер ими‑ тирующий подъем по лестнице, с электропитанием — 1 на отделение. 2. Приложение N 10 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Рос‑ сийской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения стационарного отделения медицинской реабилитации взрослых с нарушением функции периферической нервной си‑ стемы и костно‑мышечной системы. Ос‑ нащение тренажерного зала: тренажер имитирующий подъем по лестнице, с электропитанием — 1 на отделение. 3. Приложение N 12 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Рос‑ сийской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения стационарного отделения медицинской реабилитации взрослых для пациентов с соматическими заболеваниями. Ос‑ нащение тренажерного зала: тренажер имитирующий подъем по лестнице, с электропитанием — 1 на отделение. 4. Приложение N 15 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт оснащения дневного стационара медицинской реабилитации. Оснащение тренажер‑ ного зала: тренажер имитирующий подъем по лестнице, с электропита‑ нием — 1 на отделение. 5. Приложение N 18 к Порядку органи‑ зации медицинской реабилитации взрослых, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 года N 788н Стандарт осна‑ щения амбулаторного отделения медицинской реабилитации. Осна‑ щение тренажерного зала: тренажер имитирующий подъем по лестнице, с электропитанием — 1 на отделение. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Коды видов из номенклатуры медицинских изделий Номер РУ — РЗН 2014/1927. Дата РУ — 15.09.2014. Срок РУ — бессрочно. Номер реестровой записи — 463922316. Изготовитель — ООО Научно‑производственная фирма «Ре‑ абилитационные технологии» Вид медицинского изделия – 261950. Тренажер имитирующий подъем по лестнице, с электропитанием ОКПД‑2 ‑ 26.60.13.190. Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки Доказательная база исследований 1. Clara Selves, Gaëtan Stoquart, Thierry Lejeun. Gait rehabilitation after stroke: review of the evidence of predictors, clinical outcomes and timing for interventions. Review. Acta Neurol Belg. . 2020 Aug;120(4):783‑790. 2. Clinical Practice Guideline to Improve Locomotor Function Following Chronic Stroke, Incomplete Spinal Cord Injury, and Brain Injury. T George Hornby 1, Darcy S Reisman, Irene G Ward, Patricia L Scheets, Allison Miller, David Haddad, Emily J Fox, Nora E Fritz, Kelly Hawkins, Christopher E Henderson, Kathryn L Hendron, Carey L Holleran, James E Lynskey, Amber Walter, and the Locomotor CPG Appraisal Team. Review. J Neurol Phys Ther. 2020 Jan;44(1):49‑100. 3. Mechanically assisted walking training for walking, participation, and quality of life in children with cerebral palsy. Hsiu‑ Ching Chiu 1, Louise Ada 2, Theofani A Bania . Cochrane Database Syst Rev. . 2020 Nov 18;11(11):CD013114. 4. Physical fitness training for stroke patients.. David H Saunders 1, Mark Sanderson, Sara Hayes, Maeve Kilrane, Carolyn A Greig, Miriam Brazzelli, Gillian E Mead. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Mar 24;3(3):CD003316. 5. Gait rehabilitation after stroke: review of the evidence of predictors, clinical outcomes and timing for interventions. Clara Selves 1 2, Gaëtan Stoquart 3 4, Thierry Lejeune Review Acta Neurol Belg. 2020 Aug;120(4):783‑790.

Санкт-Петербург, Российский проспект, д.6 Тел: +7 (812) 389-20-62 Почта: info@kalina-sm.ru www.kalina-sm.ru Мы в ВК: https://vk.com/kalina_sm